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Hemodilución y resultado en cirugía cardiaca

13 de agosto de 2009 actualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele

Efecto de la hemodilución moderada durante la derivación cardiopulmonar sobre el resultado posoperatorio después de la cirugía cardíaca

Se supone que un hematocrito del 21-25 % ofrece la mejor protección de órganos durante la circulación extracorpórea para cirugía cardíaca.

Los investigadores quieren establecer el mejor momento para una transfusión (en pacientes con un hematocrito bajo previsto durante la derivación cardiopulmonar) y la eficacia de la hemodilución previa al procedimiento (en pacientes con un hematocrito alto previsto durante la derivación cardiopulmonar) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía cardíaca

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • No firmar el consentimiento por escrito
  • Edad < 65 años (subgrupo 1)
  • Emergencia, estenosis aórtica, estenosis coronaria izquierda principal (subgrupo 2)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
función renal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
otros daños en los órganos
ventilación mecánica prolongada, Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y estancia hospitalaria
septicemia
salir

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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