- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00364494
Hemodilución y resultado en cirugía cardiaca
Efecto de la hemodilución moderada durante la derivación cardiopulmonar sobre el resultado posoperatorio después de la cirugía cardíaca
Se supone que un hematocrito del 21-25 % ofrece la mejor protección de órganos durante la circulación extracorpórea para cirugía cardíaca.
Los investigadores quieren establecer el mejor momento para una transfusión (en pacientes con un hematocrito bajo previsto durante la derivación cardiopulmonar) y la eficacia de la hemodilución previa al procedimiento (en pacientes con un hematocrito alto previsto durante la derivación cardiopulmonar) en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- No firmar el consentimiento por escrito
- Edad < 65 años (subgrupo 1)
- Emergencia, estenosis aórtica, estenosis coronaria izquierda principal (subgrupo 2)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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función renal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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otros daños en los órganos
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ventilación mecánica prolongada, Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y estancia hospitalaria
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septicemia
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salir
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DS/URC/ER/mm 556/DG
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