- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00364494
Hæmodillusion og resultat i hjertekirurgi
Effekt af moderat hæmodilution under kardiopulmonal bypass på postoperativt resultat efter hjertekirurgi
En hæmatokrit på 21-25% formodes at yde den bedste organbeskyttelse under kardiopulmonal bypass til hjertekirurgi.
Forskerne ønsker at fastslå den bedste timing for en transfusion (hos patienter med en forudsagt lav hæmatokrit under kardiopulmonal bypass) og effektiviteten af præprocedureel hæmodilation (hos patienter med en forudsagt høj hæmatokrit under kardiopulmonal bypass) hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italien, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er under hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Underskriver ikke skriftligt samtykke
- Alder < 65 år (undergruppe 1)
- Nødsituation, aortastenose, primær venstre koronar stenose (undergruppe 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
nyrefunktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
andre organskader
|
|
forlænget mekanisk ventilation, intensivafdeling (ICU) og hospitalsophold
|
|
sepsis
|
|
exitus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS/URC/ER/mm 556/DG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraoperative komplikationer
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetIntraoperativ hæmodynamikTyrkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAfsluttetIntraoperativ ventilationEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetIntraoperativ ventilationForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageIntraoperativ cystoskopi
-
Specialized Medical Center (SMC)Ikke rekrutterer endnuÅndedrætsmekanik | Intraoperativ ventilation
-
Neurosoft Bioelectronics SAIkke rekrutterer endnuIntraoperativ neurofysiologisk overvågningSchweiz
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMagnesium | Intraoperativ analgesi
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityAfsluttetFedtsugning | Intraoperativ hæmodynamikEgypten
-
University of Hamburg-EppendorfRekrutteringIntraoperativ hypotensionTyskland