- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00364494
Hemodiluição e Resultado em Cirurgia Cardíaca
Efeito da hemodiluição moderada durante circulação extracorpórea no resultado pós-operatório após cirurgia cardíaca
Supõe-se que um hematócrito de 21-25% desempenhe a melhor proteção do órgão durante a circulação extracorpórea para cirurgia cardíaca.
Os investigadores querem estabelecer o melhor momento para uma transfusão (em pacientes com hematócrito baixo previsto durante a circulação extracorpórea) e a eficácia da hemodiluição pré-procedimento (em pacientes com hematócrito alto previsto durante a circulação extracorpórea) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália, 20132
- Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Não assinar o consentimento por escrito
- Idade < 65 anos (subgrupo 1)
- Emergência, estenose aórtica, estenose principal da coronária esquerda (subgrupo 2)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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função renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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outro órgão danificado
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ventilação mecânica prolongada, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e internação hospitalar
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sepse
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exitus
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS/URC/ER/mm 556/DG
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