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Hemodiluição e Resultado em Cirurgia Cardíaca

13 de agosto de 2009 atualizado por: Università Vita-Salute San Raffaele

Efeito da hemodiluição moderada durante circulação extracorpórea no resultado pós-operatório após cirurgia cardíaca

Supõe-se que um hematócrito de 21-25% desempenhe a melhor proteção do órgão durante a circulação extracorpórea para cirurgia cardíaca.

Os investigadores querem estabelecer o melhor momento para uma transfusão (em pacientes com hematócrito baixo previsto durante a circulação extracorpórea) e a eficácia da hemodiluição pré-procedimento (em pacientes com hematócrito alto previsto durante a circulação extracorpórea) em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália, 20132
        • Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetido a cirurgia cardíaca

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Não assinar o consentimento por escrito
  • Idade < 65 anos (subgrupo 1)
  • Emergência, estenose aórtica, estenose principal da coronária esquerda (subgrupo 2)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
função renal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
outro órgão danificado
ventilação mecânica prolongada, Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e internação hospitalar
sepse
exitus

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2006

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de agosto de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2009

Última verificação

1 de agosto de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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