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Hémodilution et résultat en chirurgie cardiaque

13 août 2009 mis à jour par: Università Vita-Salute San Raffaele

Effet de l'hémodilution modérée pendant le pontage cardiopulmonaire sur les résultats postopératoires après une chirurgie cardiaque

Un hématocrite de 21 à 25 % est censé assurer la meilleure protection des organes lors d'une circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque.

Les chercheurs veulent établir le meilleur moment pour une transfusion (chez les patients avec un faible hématocrite prédit pendant la circulation extracorporelle) et l'efficacité de l'hémodilution pré-procédurale (chez les patients avec un hématocrite élevé prédit pendant la circulation extracorporelle) chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: Moment différent de la transfusion de globules rouges (sous-étude 1); Hémodilution aiguë versus pas d'hémodilution (sous-étude 2)

Type d'étude

Interventionnel

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Italie
- - Milano, Italie, 20132
    - Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Subissant une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

Âge < 18 ans
Ne pas signer le consentement écrit
Âge < 65 ans (sous-groupe 1)
Urgence, sténose aortique, sténose coronarienne principale gauche (sous-groupe 2)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: LA PRÉVENTION
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
fonction rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
autres dommages aux organes
ventilation mécanique prolongée, unité de soins intensifs (USI) et séjour à l'hôpital
état septique
sortir

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università Vita-Salute San Raffaele

Les enquêteurs

Chercheur principal: Giuseppe Crescenzi, MD, Università Vita-Salute San Raffaele, Milano, Italia e Istituto Scientifico San Raffaele, Milano, Italia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2006

Première publication (ESTIMATION)

15 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DS/URC/ER/mm 556/DG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .