Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovit účinnost laserového zařízení pro léčbu Hidradenitis suppurativa

6. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis

Určení účinnosti 1320nm Nd: YAG nenablativního laseru pro léčbu Hidradenitis suppurativa

Výzkumná studie ke stanovení účinnosti 1320 nm laserového zařízení pro léčbu hidradenitis suppurativa.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hidradenitis suppurativa je chronické, jizvivé onemocnění. Léčby dostupné pro tento stav nejsou příliš účinné a fungují pouze u některých pacientů.

Nedávno bylo 1320nm laserové zařízení schváleno FDA pro léčbu akné a omlazení obličeje. Vzhledem k pozitivním výsledkům pozorovaným při použití tohoto laseru při léčbě akné je rozumné předpokládat, že podobný účinek lze pozorovat při léčbě Hidradenitis suppurativa.

Konkrétním cílem studie je zjistit účinnost tohoto zařízení pro léčbu hidradenitis suppurativa ve vztahu k zavedené léčbě pacienta.

Vyšetřovatelé se snaží určit účinnost laseru pro léčbu hidradenitis suppurativa.

Pacienti budou:

  • být vyšetřen a vyslechnut
  • nechat si vyfotografovat místo ošetření
  • nechat si provést biopsii 4mm punče
  • nechat si provést kultivační výtěry z rány

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 18 let
  • Obecně dobrý zdravotní stav a ochota zúčastnit se a schopnost dodržovat protokol studie
  • Biopsie prokázaná hidradenitis suppurativa

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Těhotenství
  • Hx kolagenových vaskulárních nebo fotosenzitivních poruch
  • Neschopnost pokračovat v léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Perorální antibiotika ve standardní péči vs. léčba laserem
Přístroj: 1320nm Nd: YAG neablativní laser
4 mm kousek kožní tkáně (velikost asi jako guma na hlavě tužky) z postižené oblasti. Tento postup se nazývá punčová biopsie a bude proveden k potvrzení vaší diagnózy. Kultivační tampon podobný Q-Tipu se použije k otření postižených oblastí během první návštěvy, aby se určily případné přítomné bakterie. Při první návštěvě, znovu po 3 měsících a při poslední návštěvě bude proveden průzkum s otázkami k měření úspěšnosti léčby. Fotografie budou pořízeny před každým ošetřením a jeden měsíc po posledním ošetření. Laser, což je velmi silné světlo, poslouží k ošetření poloviny pokožky, která je postižena vaším stavem.
Ostatní jména:
  • laserové ošetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Očekává se, že úspěšná léčba výrazně zlepší kvalitu života tím, že způsobí remisi onemocnění. Data získaná z této studie také umožní vyvinout laserové léčebné protokoly pro hidradenitis suppurativa.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

CoolTouch, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200513081-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hidradenitis suppurativa

Klinické studie na 1320nm Nd: YAG neablativní laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit