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Bestimmung der Wirksamkeit eines Lasergeräts zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa

6. April 2015 aktualisiert von: University of California, Davis

Bestimmung der Wirksamkeit eines 1320 nm Nd: YAG nichtablativen Lasers zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa

Eine Forschungsstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit eines 1320-nm-Lasergeräts zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hidradenitis suppurativa ist eine chronische, vernarbende Erkrankung. Die für diese Erkrankung verfügbaren Behandlungen sind nicht sehr effektiv und wirken nur bei einigen Patienten.

Kürzlich wurde ein 1320-nm-Lasergerät von der FDA für die Behandlung von Akne und Gesichtsverjüngung zugelassen. Angesichts der positiven Ergebnisse, die bei der Verwendung dieses Lasers bei der Behandlung von Akne beobachtet wurden, ist es vernünftig anzunehmen, dass ein ähnlicher Effekt bei der Behandlung von Hidradenitis suppurativa beobachtet werden kann.

Das spezifische Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit dieses Geräts für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa in Bezug auf die etablierte Behandlung des Patienten zu bestimmen.

Die Forscher versuchen, die Wirksamkeit eines Lasers zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa zu bestimmen.

Die Patienten werden:

  • untersucht und befragt werden
  • Lassen Sie Fotos von der Behandlungsstelle machen
  • eine 4-mm-Stanzbiopsie durchführen lassen
  • Wundkulturabstriche durchführen lassen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder größer als 18 Jahre
  • Allgemein gute Gesundheit und Bereitschaft zur Teilnahme und Fähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Durch Biopsie nachgewiesene Hidradenitis suppurativa

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Hx von kollagenen vaskulären oder lichtempfindlichen Störungen
  • Unfähigkeit, mit Behandlungen nachzugehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EIN
Orale Antibiotika in der Standardversorgung vs. Laserbehandlung
Gerät: 1320 nm Nd: YAG nichtablativer Laser
ein 4 mm großes Stück Hautgewebe (etwa so groß wie ein Radiergummi) aus dem betroffenen Bereich. Dieses Verfahren wird Stanzbiopsie genannt und wird durchgeführt, um Ihre Diagnose zu bestätigen. Beim ersten Besuch wird ein Kulturtupfer ähnlich einem Wattestäbchen verwendet, um die betroffenen Bereiche abzuwischen, um eventuell vorhandene Bakterien zu bestimmen. Beim ersten Besuch, erneut nach 3 Monaten und beim letzten Besuch wird eine Umfrage mit Fragen durchgeführt, um den Behandlungserfolg zu messen. Fotos werden vor jeder Behandlung und einen Monat nach Ihrer letzten Behandlung gemacht. Ein Laser, der ein sehr starkes Licht ist, wird verwendet, um die Hälfte der Haut zu behandeln, die von Ihrem Zustand betroffen ist.
Andere Namen:
  • Laserbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Von einer erfolgreichen Behandlung wird erwartet, dass sie die Lebensqualität erheblich verbessert, indem sie eine Remission der Krankheit bewirkt. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten werden auch die Entwicklung laserbasierter Behandlungsprotokolle für Hidradenitis suppurativa ermöglichen.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Mitarbeiter

CoolTouch, Inc

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200513081-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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