Determinar a eficácia de um dispositivo a laser para o tratamento da hidradenite supurativa
6 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Determinar a eficácia de um laser não ablativo Nd:YAG de 1320nm para tratamento de hidradenite supurativa
Um estudo de pesquisa para determinar a eficácia de um dispositivo a laser de 1320 nm para o tratamento da hidradenite supurativa.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hidradenite supurativa é uma doença crônica e cicatrizante. Os tratamentos disponíveis para esta condição não são muito eficazes e funcionam apenas para alguns pacientes.
Recentemente, um dispositivo a laser de 1320 nm foi aprovado pelo FDA para o tratamento de acne e rejuvenescimento facial. Dados os resultados positivos observados com o uso desse laser no tratamento da acne, é razoável supor que um efeito semelhante possa ser observado no tratamento da hidradenite supurativa.
O objetivo específico do estudo é determinar a eficácia deste dispositivo para o tratamento da hidradenite supurativa no que se refere ao tratamento estabelecido do paciente.
Os investigadores estão tentando determinar a eficácia de um laser para o tratamento da hidradenite supurativa.
Os pacientes irão:
- ser examinado e entrevistado
- ter fotografias tiradas do local de tratamento
- ter uma biópsia de punção de 4 mm realizada
- ter esfregaços de cultura de feridas realizados
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Boa saúde geral e vontade de participar e capacidade de cumprir o protocolo do estudo
- Hidradenite supurativa comprovada por biópsia
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- História de distúrbios vasculares ou fotossensíveis do colágeno
- Incapacidade de acompanhar os tratamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UMA
Antibióticos orais no tratamento padrão versus tratamento a laser
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um pedaço de tecido de pele de 4 mm (aproximadamente do tamanho de uma borracha de ponta de lápis) da área afetada.
Este procedimento é chamado de biópsia por punção e será feito para confirmar seu diagnóstico.
Um cotonete de cultura semelhante a um Q-Tip será usado para limpar as áreas afetadas durante a primeira visita para determinar qualquer bactéria que possa estar presente.
Uma pesquisa com perguntas será aplicada na primeira consulta, novamente após 3 meses e na última consulta para medir o sucesso do tratamento.
As fotografias serão tiradas antes de cada tratamento e um mês após o seu último tratamento.
Um laser, que é uma luz muito poderosa, será usado para tratar metade da pele afetada por sua condição.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espera-se que um tratamento bem-sucedido melhore significativamente a qualidade de vida, causando a remissão da doença. Os dados obtidos neste estudo também permitirão o desenvolvimento de protocolos de tratamento a laser para hidradenite supurativa.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200513081-1
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