Determinar la eficacia de un dispositivo láser para el tratamiento de la hidradenitis supurativa
6 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Determinar la eficacia de un láser no ablativo Nd: YAG de 1320 nm para el tratamiento de hidradenitis supurativa
Un estudio de investigación para determinar la eficacia de un dispositivo láser de 1320 nm para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hidradenitis supurativa es una enfermedad crónica con cicatrices. Los tratamientos disponibles para esta condición no son muy efectivos y funcionan solo para algunos pacientes.
Recientemente, la FDA aprobó un dispositivo láser de 1320 nm para el tratamiento del acné y el rejuvenecimiento facial. Dados los resultados positivos observados con el uso de este láser en el tratamiento del acné, es razonable suponer que se puede observar un efecto similar con el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
El objetivo específico del estudio es determinar la eficacia de este dispositivo para el tratamiento de la hidradenitis supurativa en relación con el tratamiento establecido del paciente.
Los investigadores están tratando de determinar la eficacia de un láser para el tratamiento de la hidradenitis supurativa.
Los pacientes:
- ser examinado y entrevistado
- tener fotografías tomadas del sitio de tratamiento
- hacerse una biopsia con sacabocados de 4 mm
- han realizado cultivos de heridas con hisopos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 18 años
- Buen estado general de salud y voluntad de participar y capacidad para cumplir con el protocolo del estudio
- Hidradenitis supurativa comprobada por biopsia
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Antecedentes de trastornos vasculares o fotosensibles del colágeno.
- Incapacidad para el seguimiento con los tratamientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
Antibióticos orales en atención estándar versus tratamiento con láser
|
un trozo de tejido de piel de 4 mm (aproximadamente del tamaño de un borrador de cabeza de lápiz) del área afectada.
Este procedimiento se llama biopsia con sacabocados y se realizará para confirmar su diagnóstico.
Se usará un hisopo de cultivo similar a un Q-Tip para limpiar las áreas afectadas durante la primera visita para determinar cualquier bacteria que pueda estar presente.
Se dará una encuesta con preguntas en la primera visita, nuevamente después de 3 meses y en la última visita para medir el éxito del tratamiento.
Se tomarán fotografías antes de cada tratamiento y un mes después de su último tratamiento.
Se utilizará un láser, que es una luz muy potente, para tratar la mitad de la piel afectada por su condición.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se espera que un tratamiento exitoso mejore significativamente la calidad de vida al provocar la remisión de la enfermedad. Los datos obtenidos de este estudio también permitirán el desarrollo de protocolos de tratamiento basados en láser para la hidradenitis supurativa.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200513081-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .