Określenie skuteczności urządzenia laserowego w leczeniu Hidradenitis Suppurativa
Określenie skuteczności lasera nieablacyjnego Nd:YAG o długości fali 1320 nm w leczeniu ropnego zapalenia gruczołów potowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hidradenitis Suppurativa jest przewlekłą, bliznowaciejącą chorobą. Dostępne metody leczenia tego schorzenia nie są zbyt skuteczne i działają tylko u niektórych pacjentów.
Niedawno FDA zatwierdziła urządzenie laserowe 1320 nm do leczenia trądziku i odmładzania twarzy. Biorąc pod uwagę pozytywne rezultaty stosowania tego lasera w leczeniu trądziku, zasadna jest hipoteza, że podobny efekt można zaobserwować w leczeniu Hidradenitis suppurativa.
Szczegółowym celem pracy jest określenie skuteczności tego urządzenia w leczeniu ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych w odniesieniu do ustalonego leczenia pacjenta.
Badacze próbują określić skuteczność lasera w leczeniu ropnego zapalenia gruczołów potowych.
Pacjenci będą:
- zostać zbadany i przesłuchany
- wykonać zdjęcia miejsca leczenia
- wykonać biopsję 4 mm
- wykonać wymazy z posiewu rany
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat
- Ogólny dobry stan zdrowia i gotowość do udziału oraz zdolność do przestrzegania protokołu badania
- Potwierdzone biopsją hidradenitis suppurativa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Hx kolagenowych zaburzeń naczyniowych lub światłoczułych
- Niemożność kontynuacji leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: A
Antybiotyki doustne w opiece standardowej a leczenie laserowe
|
4-milimetrowy kawałek tkanki skórnej (mniej więcej wielkości gumki od ołówka) z dotkniętego obszaru.
Ta procedura nazywa się biopsją stempla i zostanie wykonana w celu potwierdzenia diagnozy.
Podczas pierwszej wizyty wymaz z posiewu przypominający końcówkę Q-Tip zostanie użyty do wytarcia dotkniętych obszarów w celu określenia ewentualnych bakterii.
Ankieta z pytaniami zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, ponownie po 3 miesiącach i podczas ostatniej wizyty w celu zmierzenia skuteczności leczenia.
Zdjęcia będą wykonywane przed każdym zabiegiem i miesiąc po ostatnim zabiegu.
Laser, który jest bardzo silnym światłem, zostanie użyty do leczenia połowy skóry dotkniętej twoim stanem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oczekuje się, że skuteczne leczenie znacząco poprawi jakość życia, powodując remisję choroby. Dane uzyskane z tego badania pozwolą również na opracowanie laserowych protokołów leczenia ropnego zapalenia gruczołów potowych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200513081-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .