Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at bestemme effektiviteten af ​​en laseranordning til behandling af Hidradenitis Suppurativa

6. april 2015 opdateret af: University of California, Davis

For at bestemme effektiviteten af ​​en 1320nm Nd: YAG nonablativ laser til behandling af Hidradenitis Suppurativa

En forskningsundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​en 1320 nm laserenhed til behandling af hidradenitis suppurativa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hidradenitis Suppurativa er en kronisk ardannelsessygdom. De tilgængelige behandlinger for denne tilstand er ikke særlig effektive og virker kun for nogle patienter.

For nylig er en 1320nm laserenhed blevet godkendt af FDA til behandling af acne og ansigtsforyngelse. I betragtning af de positive resultater set med brugen af ​​denne laser til behandling af acne er det rimeligt at antage, at en lignende effekt kan ses ved behandling af Hidradenitis suppurativa.

Det specifikke formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​denne enhed til behandling af hidradenitis suppurativa, da den relaterer sig til patientens etablerede behandling.

Efterforskerne forsøger at bestemme effektiviteten af ​​en laser til behandling af hidradenitis suppurativa.

Patienterne vil:

  • blive undersøgt og interviewet
  • få taget billeder af behandlingsstedet
  • få udført en 4 mm punchbiopsi
  • få foretaget sårkulturpodninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år
  • Generelt godt helbred og villighed til at deltage og evne til at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Biopsi bevist hidradenitis suppurativa

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Graviditet
  • Hx af kollagen vaskulære eller lysfølsomme lidelser
  • Manglende evne til at følge op med behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
Orale antibiotika i standardbehandling vs. laserbehandling
Enhed: 1320nm Nd: YAG nonablativ laser
et 4 mm stykke hudvæv (ca. på størrelse med et blyant-hoved viskelæder) fra det berørte område. Denne procedure kaldes en punchbiopsi og vil blive udført for at bekræfte din diagnose. En kulturpodepind, der ligner en Q-Tip, vil blive brugt til at tørre de berørte områder af under det første besøg for at bestemme eventuelle bakterier, der kan være til stede. En spørgeundersøgelse med spørgsmål vil blive givet ved det første besøg, igen efter 3 måneder og ved det sidste besøg for at måle behandlingens succes. Der vil blive taget billeder før hver behandling og en måned efter din sidste behandling. En laser, som er et meget kraftigt lys, vil blive brugt til at behandle halvdelen af ​​huden, der er påvirket af din tilstand.
Andre navne:
  • laserbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En vellykket behandling forventes at forbedre livskvaliteten betydeligt ved at forårsage remission af sygdommen. Data opnået fra denne undersøgelse vil også muliggøre udvikling af laserbaserede behandlingsprotokoller for hidradenitis suppurativa.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

CoolTouch, Inc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2006

Først opslået (Skøn)

22. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200513081-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner