Determinare l'efficacia di un dispositivo laser per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa
Per determinare l'efficacia di un laser non ablativo Nd:YAG da 1320 nm per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'idrosadenite suppurativa è una malattia cronica cicatriziale. I trattamenti disponibili per questa condizione non sono molto efficaci e funzionano solo per alcuni pazienti.
Recentemente, un dispositivo laser a 1320 nm è stato approvato dalla FDA per il trattamento dell'acne e il ringiovanimento del viso. Visti i risultati positivi riscontrati con l'utilizzo di questo laser nel trattamento dell'acne è ragionevole ipotizzare che un effetto simile possa essere osservato con il trattamento dell'idrosadenite suppurativa.
Lo scopo specifico dello studio è determinare l'efficacia di questo dispositivo per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa in relazione al trattamento stabilito dal paziente.
Gli investigatori stanno cercando di determinare l'efficacia di un laser per il trattamento dell'idrosadenite suppurativa.
I pazienti:
- essere esaminato e intervistato
- farsi fotografare il sito di trattamento
- eseguire una biopsia del punch da 4 mm
- eseguire i tamponi di coltura della ferita
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 18 anni
- Buona salute generale e disponibilità a partecipare e capacità di rispettare il protocollo di studio
- Biopsia provata idrosadenite suppurativa
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Hx di disturbi vascolari o fotosensibili del collagene
- Incapacità di seguire i trattamenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: UN
Antibiotici orali nella cura standard rispetto al trattamento laser
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un pezzo di tessuto cutaneo di 4 mm (delle dimensioni di una gomma da cancellare) dall'area interessata.
Questa procedura è chiamata biopsia del pugno e verrà eseguita per confermare la diagnosi.
Un tampone di coltura simile a un Q-Tip verrà utilizzato per pulire le aree interessate durante la prima visita per determinare eventuali batteri che potrebbero essere presenti.
Alla prima visita, di nuovo dopo 3 mesi e all'ultima visita verrà somministrato un sondaggio con domande per misurare il successo del trattamento.
Le fotografie verranno scattate prima di ogni trattamento e un mese dopo l'ultimo trattamento.
Un laser, che è una luce molto potente, verrà utilizzato per trattare metà della pelle che è interessata dalla tua condizione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ci si aspetta che un trattamento di successo migliori la qualità della vita in modo significativo causando la remissione della malattia. I dati ottenuti da questo studio consentiranno anche lo sviluppo di protocolli di trattamento basati su laser per l'idrosadenite suppurativa.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200513081-1
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