- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00367328
Laserlaitteen tehon määrittäminen hidradenitis suppurativan hoidossa
1320 nm Nd:n YAG Nonablative laserin tehokkuuden määrittäminen hidradenitis suppurativan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidradenitis Suppurativa on krooninen, arpeuttava sairaus. Tähän sairauteen saatavilla olevat hoidot eivät ole kovin tehokkaita ja toimivat vain joillekin potilaille.
Äskettäin FDA on hyväksynyt 1320 nm:n laserlaitteen aknen hoitoon ja kasvojen nuorentumiseen. Ottaen huomioon positiiviset tulokset, joita on havaittu tämän laserin käytöllä aknen hoidossa, on järkevää olettaa, että samanlainen vaikutus voidaan nähdä Hidradenitis suppurativan hoidossa.
Tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää tämän laitteen tehokkuus hidradenitis suppurativan hoidossa suhteessa potilaan vakiintuneeseen hoitoon.
Tutkijat yrittävät selvittää laserin tehoa hidradenitis suppurativan hoidossa.
Potilaat:
- tutkia ja haastatella
- ota valokuvat hoitopaikasta
- tehdä 4 mm:n biopsia
- tehdä haavaviljelynäytteitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Yleinen hyvä terveys ja osallistumishalu sekä kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Biopsialla todistettu hidradenitis suppurativa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Hx kollageenin verisuoni- tai valoherkkyyshäiriöistä
- Kyvyttömyys seurata hoitoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: A
Oraaliset antibiootit normaalihoidossa vs. laserhoito
|
4 mm:n pala ihokudosta (noin kynänpään kokoinen pyyhekumi) vaurioituneelta alueelta.
Tätä toimenpidettä kutsutaan lyöntibiopsiaksi, ja se tehdään diagnoosin vahvistamiseksi.
Q-Tipin kaltaista viljelypuikkoa käytetään vaurioituneiden alueiden pyyhkimiseen ensimmäisen käynnin aikana mahdollisten bakteerien määrittämiseksi.
Kysymyskysely tehdään ensimmäisellä käynnillä, uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja viimeisellä käynnillä hoidon onnistumisen mittaamiseksi.
Valokuvat otetaan ennen jokaista hoitoa ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Laserilla, joka on erittäin voimakas valo, hoidetaan puolet ihostasi, johon tilasi vaikuttaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Onnistuneen hoidon odotetaan parantavan elämänlaatua merkittävästi aiheuttamalla taudin remissiota. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot mahdollistavat myös hidradenitis suppurativan laserpohjaisten hoitomenetelmien kehittämisen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200513081-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suppurativa hidradenitis
-
Yale UniversityEi vielä rekrytointiaSuppurativa hidradenitis | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Yhdysvallat
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Tšekki, Espanja, Saksa, Puola, Alankomaat, Belgia, Ranska, Kreikka, Japani
-
Boehringer IngelheimRekrytointi
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Kanada, Bulgaria, Italia, Espanja, Saksa, Puola, Ranska, Australia, Tanska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Novartis PharmaceuticalsSaatavillaHidradenitis Suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.ValmisHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Bulgaria, Kanada, Tanska, Ranska, Saksa, Kreikka, Alankomaat, Puola
-
Incyte CorporationRekrytointiHidradenitis Suppurativa (HS)Yhdysvallat, Itävalta, Belgia, Kanada, Saksa, Puola, Espanja, Australia, Tanska, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Japani, Bulgaria, Alankomaat, Tšekki, Kreikka, Italia
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)Ranska
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueEi vielä rekrytointiaHidradenitis Suppurativa (HS)
Kliiniset tutkimukset 1320 nm Nd: YAG ei-nablatiivinen laser
-
Cairo UniversityValmisAkne Keloidalis Nuchae
-
Alexandria UniversityRekrytointiMuutokset kainalossa olevan bakteerimäärässä laserkarvojen poiston jälkeenEgypti
-
Institute of Dermatology, ThailandValmisAndrogeneettinen hiustenlähtö | Hiustenlähtö / kaljuuntuminenThaimaa
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmis
-
Cairo UniversityValmisKeratosis pilarisEgypti
-
Afyon Kocatepe University HospitalValmisVerkkokalvon rappeuma | Makulan turvotus | Verkkokalvon irtauma | Takaosan kapselin sameus | Makulan pigmentaatio | Suonirauhasen sairaus | Etukammion kulman ruuhkautuminen
-
Cairo UniversityValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaSelluliitin hoidon tehokkuus karboksiterapialla
-
University Hospital of SplitUniversity of Split, School of MedicineTuntematon