Laserlaitteen tehon määrittäminen hidradenitis suppurativan hoidossa
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Davis
1320 nm Nd:n YAG Nonablative laserin tehokkuuden määrittäminen hidradenitis suppurativan hoidossa
Tutkimustutkimus 1320 nm:n laserlaitteen tehokkuuden määrittämiseksi hidradenitis suppurativan hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hidradenitis Suppurativa on krooninen, arpeuttava sairaus. Tähän sairauteen saatavilla olevat hoidot eivät ole kovin tehokkaita ja toimivat vain joillekin potilaille.
Äskettäin FDA on hyväksynyt 1320 nm:n laserlaitteen aknen hoitoon ja kasvojen nuorentumiseen. Ottaen huomioon positiiviset tulokset, joita on havaittu tämän laserin käytöllä aknen hoidossa, on järkevää olettaa, että samanlainen vaikutus voidaan nähdä Hidradenitis suppurativan hoidossa.
Tutkimuksen erityinen tavoite on määrittää tämän laitteen tehokkuus hidradenitis suppurativan hoidossa suhteessa potilaan vakiintuneeseen hoitoon.
Tutkijat yrittävät selvittää laserin tehoa hidradenitis suppurativan hoidossa.
Potilaat:
- tutkia ja haastatella
- ota valokuvat hoitopaikasta
- tehdä 4 mm:n biopsia
- tehdä haavaviljelynäytteitä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Medical Center Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Yleinen hyvä terveys ja osallistumishalu sekä kyky noudattaa tutkimusprotokollaa
- Biopsialla todistettu hidradenitis suppurativa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Hx kollageenin verisuoni- tai valoherkkyyshäiriöistä
- Kyvyttömyys seurata hoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Oraaliset antibiootit normaalihoidossa vs. laserhoito
|
4 mm:n pala ihokudosta (noin kynänpään kokoinen pyyhekumi) vaurioituneelta alueelta.
Tätä toimenpidettä kutsutaan lyöntibiopsiaksi, ja se tehdään diagnoosin vahvistamiseksi.
Q-Tipin kaltaista viljelypuikkoa käytetään vaurioituneiden alueiden pyyhkimiseen ensimmäisen käynnin aikana mahdollisten bakteerien määrittämiseksi.
Kysymyskysely tehdään ensimmäisellä käynnillä, uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja viimeisellä käynnillä hoidon onnistumisen mittaamiseksi.
Valokuvat otetaan ennen jokaista hoitoa ja kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.
Laserilla, joka on erittäin voimakas valo, hoidetaan puolet ihostasi, johon tilasi vaikuttaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistuneen hoidon odotetaan parantavan elämänlaatua merkittävästi aiheuttamalla taudin remissiota. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot mahdollistavat myös hidradenitis suppurativan laserpohjaisten hoitomenetelmien kehittämisen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200513081-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .