Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nitrooční tlak během robotické prostatektomie

7. března 2012 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Naším cílem je studovat vztah mezi nitroočním tlakem během operace robotické prostatektomie a zrakovými nedostatky/ztrátou zraku po operaci. Domníváme se, že riziko ztráty zraku při této operaci je způsobeno polohováním během operace a také insuflací břišního oxidu uhličitého. Protože robotické postupy získávají na popularitě, měli bychom určit, zda nevystavují tuto populaci pacientů a pravděpodobněji pacienty s předoperační diagnózou glaukomu zvýšené pravděpodobnosti pooperačních poruch zraku. u těchto pacientů je potvrzeno, budoucí studie zhodnotí terapeutické modality k udržení NOT blízko výchozí hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Četnost pooperační trvalé ztráty zraku byla nedávno odhadnuta na 1:61 0001,2, ačkoli většina těchto případů zahrnuje chirurgické poranění oka nebo mozku. Odhaduje se, že k prodloužené ztrátě zraku, kterou nelze připsat přímému traumatu, dochází s frekvencí přibližně 1:125 0003 a byla široce klasifikována jako ischemická neuropatie zrakového nervu. Tento vzácný, ale katastrofální výsledek je nejčastěji spojován s operacemi prováděnými za okolností, kdy může dojít ke zvýšení nitroočního tlaku (IOP), buď v důsledku polohování4 nebo v důsledku insuflace břicha oxidem uhličitým (laparoskopie).5

Existují dva faktory, které predisponují pacienta s robotickou prostatektomií ke zvýšení NOT: poloha sklopenou hlavou (Trendelenburg) a abdominální insuflace oxidu uhličitého (CO2). Trendelenburgova poloha zvýší centrální žilní tlak v hrudníku, což může snížit odtok krve z hlavy, a tím zvýšit IOP. Insuflace CO2 může zvýšit IOP dvěma mechanismy. Za prvé, zvýšením intraabdominálního tlaku dochází k dalšímu zvýšení intratorakálního tlaku. Za druhé, insuflace CO2 může zvýšit obsah oxidu uhličitého v krvi, na který mozek reaguje vazodilatací a zvýšením objemu krve. Zatímco se tedy průtok do oka zvyšuje, průtok z oka se snižuje, což vede ke zvýšení tlaku uvnitř oka, což může případně snížit přítok natolik, že způsobí ischemii sítnice nebo zrakového nervu.

Protože tlak v oku je důležitým faktorem při určování průtoku krve do oka, prevence dramatického zvýšení IOP může způsobit, že pacienti budou méně zranitelní vůči perioperační ischemické neuropatii zrakového nervu a ztrátě zraku. Vzhledem k tomu, že trvalá ztráta zraku je po operaci tak vzácný jev, bude tato studie měřit jemnější (a s největší pravděpodobností dočasné) změny vidění (subjektivní rozostření, deficity zorného pole, snížená ostrost), které se vyskytují častěji, a lze je tak snadněji měřit. výsledek.6

Protože robotické postupy získávají na popularitě, měli bychom určit, zda nevystavují tuto populaci pacientů a pravděpodobněji pacienty s předoperační diagnózou glaukomu zvýšené pravděpodobnosti pooperačních poruch zraku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí muži ve věku 18 let nebo starší podstupující robotickou prostatektomii v NewYork Presbyterian Hospital bez preexistujících očních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž ve věku 18 let nebo starší
  • Naplánováno na operaci robotické prostatektomie
  • Klasifikace ASA I, II nebo III
  • Dobré porozumění psané i mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na tetrakain nebo související anestetika
  • Glaukom
  • Astma
  • Historie srdečních elektrických problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0510008190

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit