Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Augeninnendruck während der Roboter-Prostatektomie

7. März 2012 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Unser Ziel ist es, die Beziehung zwischen Augeninnendruck während einer robotergestützten Prostatektomie-Operation und Sehschwäche/Sehverlust nach der Operation zu untersuchen. Wir glauben, dass das Risiko eines Sehverlusts durch diese Operation auf die Positionierung während der Operation sowie auf die Insufflation von abdominalem Kohlendioxid zurückzuführen ist. Da Roboterverfahren immer beliebter werden, sollten wir feststellen, ob sie diese Patientenpopulation und vielleicht eher den Patienten mit einer präoperativen Glaukomdiagnose einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer postoperativen Sehstörung aussetzen. Wenn unsere Hypothese, dass der Augeninnendruck erhöht ist, in bei diesen Patienten bestätigt wird, werden zukünftige Studien therapeutische Modalitäten bewerten, um den IOP nahe dem Ausgangswert zu halten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Häufigkeit des postoperativen dauerhaften Sehverlusts wurde kürzlich auf 1:61.0001,2 geschätzt, obwohl die Mehrheit dieser Fälle ein chirurgisches Trauma des Auges oder des Gehirns betrifft. Längerer Sehverlust, der nicht auf ein direktes Trauma zurückzuführen ist, tritt schätzungsweise mit einer Häufigkeit von etwa 1:125.0003 auf und wurde allgemein als ischämische Optikusneuropathie bezeichnet. Dieses seltene, aber katastrophale Ergebnis wurde am häufigsten mit Operationen in Verbindung gebracht, die unter Umständen durchgeführt wurden, in denen ein erhöhter Augeninnendruck (IOP) auftreten kann, entweder aufgrund der Lagerung4 oder aufgrund der Insufflation des Abdomens mit Kohlendioxid (Laparoskopie).5

Es gibt zwei Faktoren, die den Patienten mit robotergesteuerter Prostatektomie für einen Anstieg des IOP prädisponieren: Schrittkopf-nach-unten-Position (Trendelenburg-Position) und abdominale Kohlendioxid (CO2)-Insufflation. Die Trendelenburg-Position erhöht den zentralvenösen Druck im Thorax, was den Blutfluss aus dem Kopf verringern und somit den IOP erhöhen kann. Die CO2-Insufflation kann den IOP über zwei Mechanismen erhöhen. Erstens kommt es durch Erhöhung des intraabdominalen Drucks zu einer weiteren Erhöhung des intrathorakalen Drucks. Zweitens kann das Einblasen von CO2 den Kohlendioxidgehalt des Blutes erhöhen, worauf das Gehirn mit Vasodilatation und Erhöhung des Blutvolumens reagiert. Während der Fluss in das Auge erhöht wird, wird der Fluss aus dem Auge verringert, was zu einem Anstieg des Drucks im Inneren des Auges führt, was schließlich den Einfluss ausreichend reduzieren kann, um eine Ischämie der Netzhaut oder des Sehnervs zu verursachen.

Da der Druck im Auge ein wichtiger Faktor bei der Bestimmung des Blutflusses zum Auge ist, kann die Verhinderung eines dramatischen Anstiegs des Augeninnendrucks Patienten weniger anfällig für perioperative ischämische Optikusneuropathie und Sehverlust machen. Da ein dauerhafter Sehverlust nach einer Operation ein so seltenes Ereignis ist, werden in dieser Studie subtilere (und höchstwahrscheinlich vorübergehende) Sehveränderungen (subjektive Verschwommenheit, Gesichtsfeldausfälle, verminderte Sehschärfe) gemessen, die häufiger auftreten und daher leichter zu messen sind Ergebnis.6

Da Roboterverfahren immer beliebter werden, sollten wir feststellen, ob sie diese Patientenpopulation und vielleicht eher den Patienten mit einer präoperativen Diagnose eines Glaukoms einer erhöhten Wahrscheinlichkeit einer postoperativen Sehstörung aussetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Männer ab 18 Jahren, die sich einer robotergestützten Prostatektomie im NewYork Presbyterian Hospital ohne vorbestehende Augenerkrankungen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, 18 Jahre oder älter
  • Geplant für robotergesteuerte Prostatektomie
  • ASA-Klassifizierung von I, II oder III
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Tetracain oder verwandte Anästhetika
  • Glaukom
  • Asthma
  • Vorgeschichte von elektrischen Herzproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0510008190

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren