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机器人前列腺切除术期间的眼压

我们的目标是研究机器人前列腺切除术期间的眼压与手术后视力缺陷/视力丧失之间的关系。 我们认为该手术导致视力丧失的风险是由于手术期间的体位以及腹部二氧化碳充气造成的。 随着机器人手术越来越受欢迎,我们应该确定它们是否使这些患者群体(或许更有可能是术前诊断为青光眼的患者)术后视力障碍的可能性增加。如果我们假设眼内压升高这些患者得到证实,未来的研究将评估治疗方式,以维持眼压接近基线。

研究概览

地位

完全的

详细说明

最近估计术后永久性视力丧失的频率为 1:61,0001,2,尽管这些病例中的大多数涉及眼睛或大脑的手术创伤。 据估计,不能归因于直接创伤的长期视力丧失的发生频率约为 1:125,0003,并被广泛分类为缺血性视神经病变。 这种罕见但灾难性的结果通常与在眼内压 (IOP) 可能升高的情况下进行的手术有关,这可能是由于定位 4 或由于向腹部注入二氧化碳(腹腔镜检查)造成的。 5

有两个因素使机器人前列腺切除术患者的 IOP 升高:台阶头向下 (Trendelenburg) 位置和腹部二氧化碳 (CO2) 充气。 特伦德伦堡位置会增加胸腔内的中心静脉压,这可能会减少头部血流的引流,从而增加眼压。 CO2 吹入可通过两种机制增加 IOP。 首先,通过增加腹内压,胸内压会进一步增加。 其次,注入 CO2 可能会增加血液中的二氧化碳含量,大脑会通过扩张血管和增加血容量做出反应。 因此,虽然流入眼睛的流量增加,但流出眼睛的流量减少,导致眼内压力增加,最终可能减少流入量,足以引起视网膜或视神经缺血。

由于眼内压力是决定眼内血流量的重要因素,因此预防 IOP 急剧增加可能会使患者不易发生围手术期缺血性视神经病变和视力丧失。 由于永久性视力丧失在手术后非常罕见,因此这项研究将测量更细微(并且很可能是暂时的)视力变化(主观模糊、视野缺损、视力下降),这些变化发生得更频繁,因此更容易测量结果.6

随着机器人手术越来越受欢迎,我们应该确定它们是否使这些患者群体(或许更有可能是术前诊断为青光眼的患者)术后视力障碍的可能性增加。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

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联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁或以上的成年男性,在纽约长老会医院接受机器人前列腺切除术,且之前没有眼部疾病。

描述

纳入标准:

  • 男性,年满 18 周岁
  • 预定进行机器人前列腺切除术
  • ASA 分类 I、II 或 III
  • 良好的书面和口头英语理解能力。

排除标准:

  • 对丁卡因或相关麻醉剂过敏
  • 青光眼
  • 哮喘
  • 心电问题史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Fogarty-Mack, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2008年2月1日

研究注册日期

首次提交

2006年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2006年8月25日

首次发布 (估计)

2006年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月7日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0510008190

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