Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk under robotisk prostatektomi

Vårt mål er å studere sammenhengen mellom intraokulært trykk under robotprostatektomioperasjon og synsforstyrrelser/synstap etter operasjon. Vi tror risikoen for synstap fra denne operasjonen skyldes posisjonering under operasjonen, samt abdominal karbondioksidinnblåsing. Ettersom robotprosedyrer øker i popularitet, bør vi avgjøre om de utsetter denne pasientpopulasjonen, og kanskje mer sannsynlig pasienten med en preoperativ diagnose av glaukom, for en økt sannsynlighet for postoperativ synsforstyrrelse. disse pasientene er bekreftet, vil fremtidige studier vurdere terapeutiske modaliteter for å opprettholde IOP nær baseline.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Frekvensen av postoperativt permanent synstap har nylig blitt estimert til å være 1:61 0001,2, selv om de fleste av disse tilfellene involverer kirurgiske traumer i øyet eller hjernen. Langvarig synstap som ikke kan tilskrives direkte traumer har blitt estimert å forekomme med en frekvens på omtrent 1:125 0003 og har fått en bred klassifisering kalt iskemisk optisk nevropati. Dette sjeldne, men katastrofale utfallet har oftest vært assosiert med operasjoner utført under omstendigheter der det kan være økt intraokulært trykk (IOP), enten på grunn av posisjonering4 eller på grunn av insufflasjon av abdomen med karbondioksid (laparoskopi).

Det er to faktorer som disponerer robotprostatektomipasienten for en økning i IOP: step head-down (Trendelenburg) stilling og abdominal karbondioksid (CO2) insufflasjon. Trendelenburg-posisjonen vil øke sentralt venetrykk i thorax, noe som kan redusere dreneringen av blodstrømmen fra hodet, og dermed øke IOP. CO2-innblåsningen kan øke IOP via to mekanismer. For det første, ved å øke det intraabdominale trykket er det en ytterligere økning i det intratorakale trykket. For det andre kan insufflasjon av CO2 øke karbondioksidinnholdet i blodet, som hjernen reagerer på ved å vasodilatere og øke blodvolumet. Mens strømningen inn i øyet økes, reduseres således strømningen ut av øyet, noe som fører til en økning i trykket inne i øyet, som til slutt kan redusere innstrømningen nok til å forårsake retinal eller optisk nerveiskemi.

Fordi trykket i øyet er en viktig faktor for å bestemme blodstrømmen til øyet, kan forebygging av en dramatisk økning i IOP gjøre pasienter mindre sårbare for perioperativ iskemisk optisk nevropati og synstap. Fordi permanent synstap er en så sjelden hendelse etter operasjonen, vil denne studien måle mer subtile (og mest sannsynlige, midlertidige) synsforandringer (subjektiv uskarphet, synsfeltsvikt, nedsatt skarphet), som forekommer hyppigere og dermed er lettere å måle. utfall.6

Ettersom robotprosedyrer øker i popularitet, bør vi avgjøre om de utsetter denne pasientpopulasjonen, og kanskje mer sannsynlig pasienten med en preoperativ diagnose av glaukom, for en økt sannsynlighet for postoperativ synsforstyrrelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne menn i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår robotprostatektomi ved NewYork Presbyterian Hospital uten eksisterende øyesykdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, 18 år eller eldre
  • Planlagt for robotprostatektomi
  • ASA-klassifisering av I, II eller III
  • God forståelse av skriftlig og muntlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot tetrakain eller relaterte anestetika
  • Grønn stær
  • Astma
  • Historie om elektriske hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

29. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0510008190

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere