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Pressão intraocular durante a prostatectomia robótica

7 de março de 2012 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Nosso objetivo é estudar a relação entre a pressão intraocular durante a cirurgia de prostatectomia robótica e deficiências visuais/perda de visão após a cirurgia. Acreditamos que o risco de perda de visão nesta cirurgia seja devido ao posicionamento durante a operação, bem como à insuflação abdominal de dióxido de carbono. Como os procedimentos robóticos estão ganhando popularidade, devemos determinar se eles estão sujeitando essa população de pacientes, e talvez mais provavelmente o paciente com diagnóstico pré-operatório de glaucoma, a uma maior probabilidade de distúrbio visual pós-operatório. nesses pacientes for confirmada, estudos futuros avaliarão as modalidades terapêuticas para manter a PIO próxima da linha de base.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A frequência de perda permanente da visão pós-operatória foi recentemente estimada em 1:61.0001,2, embora a maioria desses casos envolva trauma cirúrgico no olho ou no cérebro. Estima-se que a perda prolongada da visão não atribuível a trauma direto ocorra com uma frequência de aproximadamente 1:125.0003 e recebeu uma classificação ampla denominada neuropatia óptica isquêmica. Esse resultado raro, mas catastrófico, tem sido mais comumente associado a operações realizadas em circunstâncias nas quais pode haver aumento da pressão intraocular (PIO), devido ao posicionamento4 ou devido à insuflação do abdome com dióxido de carbono (laparoscopia).5

Existem dois fatores que predispõem o paciente com prostatectomia robótica a um aumento da PIO: a posição de cabeça para baixo (Trendelenburg) e a insuflação abdominal de dióxido de carbono (CO2). A posição de Trendelenburg aumentará a pressão venosa central dentro do tórax, o que pode reduzir a drenagem do fluxo sanguíneo da cabeça, aumentando assim a PIO. A insuflação de CO2 pode aumentar a PIO por dois mecanismos. Primeiro, ao aumentar a pressão intra-abdominal, há um aumento adicional na pressão intratorácica. Em segundo lugar, a insuflação de CO2 pode aumentar o teor de dióxido de carbono no sangue, ao qual o cérebro reage por vasodilatação e aumento do volume sanguíneo. Assim, enquanto o fluxo para dentro do olho aumenta, o fluxo para fora do olho diminui, levando a um aumento da pressão dentro do olho que, eventualmente, pode reduzir o fluxo de entrada o suficiente para causar isquemia da retina ou do nervo óptico.

Como a pressão dentro do olho é um fator importante na determinação do fluxo sanguíneo para o olho, a prevenção de um aumento dramático na PIO pode tornar os pacientes menos vulneráveis ​​à neuropatia óptica isquêmica perioperatória e à perda de visão. Como a perda permanente da visão é um evento tão raro após a cirurgia, este estudo medirá alterações mais sutis (e provavelmente temporárias) da visão (embaçamento subjetivo, déficits de campo visual, diminuição da acuidade), que ocorrem com mais frequência e, portanto, são mais facilmente medidas resultado.6

Como os procedimentos robóticos estão ganhando popularidade, devemos determinar se eles estão sujeitando essa população de pacientes, e talvez mais provavelmente o paciente com diagnóstico pré-operatório de glaucoma, a uma maior probabilidade de distúrbio visual pós-operatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens adultos com 18 anos ou mais, submetidos à prostatectomia robótica no Hospital Presbiteriano de Nova York, sem condições oculares pré-existentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, maior de 18 anos
  • Programado para cirurgia de prostatectomia robótica
  • Classificação ASA de I, II ou III
  • Boa compreensão do inglês escrito e falado.

Critério de exclusão:

  • Alergia à tetracaína ou anestésicos relacionados
  • Glaucoma
  • Asma
  • Histórico de problemas elétricos cardíacos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0510008190

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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