Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært tryk under robotprostatektomi

Vores mål er at studere sammenhængen mellem intraokulært tryk under robotprostatektomioperation og synsmangel/synstab efter operation. Vi mener, at risikoen for synstab fra denne operation skyldes positionering under operationen samt abdominal kuldioxid insufflation. Efterhånden som robotprocedurer vinder i popularitet, bør vi afgøre, om de udsætter denne patientpopulation, og måske mere sandsynligt patienten med en præoperativ diagnose af glaukom, for en øget sandsynlighed for postoperativ synsforstyrrelse. Hvis vores hypotese om, at det intraokulære tryk øges i disse patienter er bekræftet, vil fremtidige undersøgelser vurdere terapeutiske modaliteter for at opretholde IOP nær baseline.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​postoperativt permanent synstab er for nylig blevet estimeret til at være 1:61.0001,2, selvom størstedelen af ​​disse tilfælde involverer kirurgisk traume i øjet eller hjernen. Langvarigt synstab, der ikke kan tilskrives direkte traumer, er blevet estimeret til at forekomme med en frekvens på ca. 1:125.0003 og har fået en bred klassifikation kaldet iskæmisk optisk neuropati. Dette sjældne, men katastrofale udfald har oftest været forbundet med operationer udført under omstændigheder, hvor der kan være forhøjet intraokulært tryk (IOP), enten på grund af positionering4 eller på grund af insufflation af abdomen med kuldioxid (laparoskopi).5

Der er to faktorer, der disponerer robotprostatektomipatienten for en stigning i IOP: step head-down (Trendelenburg) position og abdominal kuldioxid (CO2) insufflation. Trendelenburg-positionen vil øge det centrale venetryk i thorax, hvilket kan reducere dræningen af ​​blodgennemstrømningen fra hovedet og dermed øge IOP. CO2-insufflationen kan øge IOP via to mekanismer. For det første, ved at øge det intra-abdominale tryk er der en yderligere stigning i det intrathoraxale tryk. For det andet kan insufflation af CO2 øge kuldioxidindholdet i blodet, som hjernen reagerer på ved at vasodilatere og øge blodvolumen. Mens flowet ind i øjet øges, mindskes flowet ud af øjet, hvilket fører til en stigning i trykket inde i øjet, hvilket i sidste ende kan reducere tilstrømningen nok til at forårsage retinal eller optisk nerveiskæmi.

Fordi trykket i øjet er en vigtig faktor til at bestemme blodgennemstrømningen til øjet, kan forebyggelse af en dramatisk stigning i IOP gøre patienter mindre sårbare over for perioperativ iskæmisk optisk neuropati og synstab. Fordi permanent synstab er en så sjælden hændelse efter operationen, vil denne undersøgelse måle mere subtile (og højst sandsynligt, midlertidige) synsændringer (subjektiv sløring, synsfeltsvigt, nedsat skarphed), som forekommer hyppigere og er derfor nemmere at måle. udfald.6

Efterhånden som robotprocedurer bliver mere populære, bør vi afgøre, om de udsætter denne patientpopulation, og måske mere sandsynligt patienten med en præoperativ diagnose af glaukom, for en øget sandsynlighed for postoperativ synsforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd i alderen 18 år eller ældre, der gennemgår robotprostatektomi på NewYork Presbyterian Hospital uden allerede eksisterende øjensygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand, 18 år eller ældre
  • Planlagt til Robotic Prostatektomi kirurgi
  • ASA-klassificering af I, II eller III
  • God forståelse af skriftlig og mundtlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for tetracain eller relaterede anæstetika
  • Grøn stær
  • Astma
  • Historie om elektriske hjerteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2006

Først opslået (Skøn)

29. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0510008190

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

3
Abonner