Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemen belüli nyomás robotos prosztatektómia során

2012. március 7. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
Célunk a robotos prosztatektómiás műtét alatti intraokuláris nyomás és a műtét utáni látási hiányosságok/látásromlás kapcsolatának vizsgálata. Úgy gondoljuk, hogy ebből a műtétből eredő látásvesztés kockázata a műtét közbeni pozicionálás, valamint a hasi szén-dioxid befúvódás következménye. Mivel a robot eljárások egyre népszerűbbek, meg kell határoznunk, hogy ezt a betegpopulációt, és talán nagyobb valószínűséggel a preoperatív glaukómával diagnosztizált betegeket, nem teszik-e alá a posztoperatív látászavarok megnövekedett valószínűségének. Ezek a betegek megerősítést nyernek, a jövőbeli vizsgálatok értékelni fogják a terápiás módozatokat, hogy az IOP az alapvonal közelében maradjon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A műtét utáni tartós látásvesztés gyakoriságát a közelmúltban 1:61 0001-re becsülték,2 bár ezeknek az eseteknek a többsége a szem vagy az agy műtéti sérülésével jár. A nem közvetlen traumának tulajdonítható hosszan tartó látásvesztés a becslések szerint körülbelül 1:125 0003 gyakorisággal fordul elő, és az ischaemiás optikai neuropátiának nevezett tág osztályozást kapta. Ezt a ritka, de katasztrofális eredményt leggyakrabban olyan körülmények között végzett műtétekkel hozták összefüggésbe, amelyekben megnövekedett szemnyomás (IOP) fordulhat elő, akár a pozicionálás4, akár a has szén-dioxiddal történő befújása miatt (laparoszkópia).5

Két tényező hajlamosítja a robotizált prosztatektómiás pácienst az IOP növekedésére: a fejjel lefelé lépés (Trendelenburg) pozíció és a hasi szén-dioxid (CO2) befújása. A Trendelenburg pozíció növeli a központi vénás nyomást a mellkason belül, ami csökkentheti a véráramlás elvezetését a fejből, ezáltal növelve az IOP-t. A CO2 befúvás két mechanizmuson keresztül növelheti a szemnyomást. Először is, az intraabdominalis nyomás növelésével az intrathoracalis nyomás tovább növekszik. Másodszor, a CO2 befúvása növelheti a vér szén-dioxid-tartalmát, amelyre az agy értágítással és a vér térfogatának növelésével reagál. Így, míg a szembe áramlás megnövekszik, a szemből való kiáramlás csökken, ami a szemben belüli nyomás növekedéséhez vezet, ami végül eléggé csökkentheti a beáramlást ahhoz, hogy retina vagy látóideg ischaemiát okozzon.

Mivel a szemen belüli nyomás fontos tényező a szem véráramlásának meghatározásában, az IOP drámai növekedésének megakadályozása kevésbé veszélyeztetheti a betegeket a perioperatív ischaemiás optikai neuropátiával és a látásvesztéssel szemben. Mivel a tartós látásvesztés olyan ritka esemény a műtét után, ez a tanulmány finomabb (és legvalószínűbb, hogy átmeneti) látásváltozásokat mér (szubjektív homályosság, látótér-deficit, csökkent élesség), amelyek gyakrabban fordulnak elő, és így könnyebben mérhetőek. eredmény.6

Ahogy a robotos eljárások egyre népszerűbbek, meg kell határoznunk, hogy ezt a betegpopulációt, és talán nagyobb valószínűséggel a preoperatív glaukómával diagnosztizált betegeket, nem teszik-e alá a posztoperatív látászavarok megnövekedett valószínűségének.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt, 18 éves vagy annál idősebb férfiak, akiket a NewYork Presbyterian Hospitalban robotizált prosztataeltávolításon estek át, szembetegségek nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18 éves vagy idősebb
  • Robotos prosztatektómiás műtétre tervezett
  • ASA I., II. vagy III. osztályozás
  • Jó angol nyelvértés írásban és szóban.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a tetrakainra vagy a rokon érzéstelenítőkre
  • Glaukóma
  • Asztma
  • A szív elektromos problémák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0510008190

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel