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ロボット前立腺切除術中の眼圧

私たちの目標は、ロボット前立腺摘除術手術中の眼圧と手術後の視覚障害/視力喪失との関係を研究することです。 この手術による失明のリスクは、手術中のポジショニングと、腹部への二酸化炭素の送気によるものであると考えています。 ロボット手術の人気が高まっているため、この患者集団、そしておそらく緑内障の術前診断を受けた患者が術後の視覚障害の可能性を高めているかどうかを判断する必要があります。これらの患者が確認された場合、今後の研究では、IOP をベースライン近くに維持するための治療法が評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

術後の永久視力喪失の頻度は、最近では 1:61,0001,2 と推定されていますが、これらの症例の大部分は眼または脳への外科的外傷を伴います。 直接的な外傷に起因しない長期の視力喪失は、約 1:125,0003 の頻度で発生すると推定されており、虚血性視神経症と呼ばれる広い分類が与えられています。 このまれではあるが壊滅的な結果は、ポジショニング4または二酸化炭素による腹部への送気(腹腔鏡検査)のいずれかにより、眼圧(IOP)が上昇している可能性がある状況下で行われた手術に最も一般的に関連しています.5

ロボット前立腺摘除術の患者に IOP の増加の素因となる 2 つの要因があります: ステップ ヘッドダウン (トレンデレンブルグ) 位置と腹部二酸化炭素 (CO2) 送気です。 トレンデレンブルグ体位は、胸部内の中心静脈圧を上昇させ、頭部からの血流の排出を減少させ、IOP を上昇させる可能性があります。 CO2 注入は、2 つのメカニズムを介して IOP を増加させる可能性があります。 まず、腹腔内圧を上昇させることにより、胸腔内圧がさらに上昇します。 第二に、CO2 の吹き込みは血液の二酸化炭素含有量を増加させる可能性があり、脳は血管拡張と血液量の増加によって反応します。 したがって、眼への流入が増加する一方で、眼からの流出は減少し、最終的に網膜または視神経虚血を引き起こすのに十分な流入を減少させる可能性のある眼内圧の上昇につながります。

眼圧は眼への血流を決定する重要な要素であるため、IOP の劇的な上昇を防ぐことで、周術期の虚血性視神経症や視力低下に対する患者の脆弱性を軽減することができます。 手術後の永久的な視力喪失は非常にまれなイベントであるため、この研究では、より頻繁に発生するため、より簡単に測定できる、より微妙な (そしておそらく一時的な) 視力の変化 (主観的なぼやけ、視野欠損、視力の低下) を測定します。結果.6

ロボット手術の人気が高まっているため、この患者集団、そしておそらく緑内障の術前診断を受けた患者が、術後の視覚障害の可能性を高めているかどうかを判断する必要があります.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Weill Cornell Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

NewYork Presbyterian Hospital でロボットによる前立腺摘除術を受けている 18 歳以上の成人男性で、眼の既往症がない。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性
  • ロボット前立腺切除手術の予定
  • I、II、または III の ASA 分類
  • 書き言葉と話し言葉による英語の十分な理解。

除外基準:

  • テトラカインまたは関連する麻酔薬に対するアレルギー
  • 緑内障
  • 喘息
  • 心臓の電気的問題の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patricia Fogarty-Mack, MD、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月7日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0510008190

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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