- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00369057
로봇 전립선 절제술 중 안압
연구 개요
상세 설명
수술 후 영구적인 시력 상실의 빈도는 최근 1:61,0001,2로 추정되지만, 이러한 경우의 대부분은 눈이나 뇌에 대한 외과적 외상과 관련이 있습니다. 직접적인 외상으로 인한 것이 아닌 장기간의 시력 상실은 약 1:125,0003의 빈도로 발생하는 것으로 추정되었으며 허혈성 시신경병증이라는 광범위한 분류가 주어졌습니다. 이 드물지만 치명적인 결과는 가장 일반적으로 위치 지정4 또는 복부에 이산화탄소 주입(복강경 검사)으로 인해 안압(IOP)이 증가할 수 있는 상황에서 수행된 수술과 관련이 있습니다.5
로봇 전립선 절제술 환자가 IOP를 증가시키는 소인이 되는 두 가지 요인이 있습니다: 머리를 숙인 자세(Trendelenburg) 및 복부 이산화탄소(CO2) 주입. Trendelenburg 위치는 흉부 내 중심정맥압을 증가시켜 머리에서 흘러나오는 혈류를 감소시켜 IOP를 증가시킬 수 있습니다. CO2 주입은 두 가지 메커니즘을 통해 IOP를 증가시킬 수 있습니다. 첫째, 복강 내압을 증가시키면 흉강 내압이 더 증가합니다. 둘째, CO2 주입은 혈액의 이산화탄소 함량을 증가시킬 수 있으며, 뇌는 이에 반응하여 혈관을 확장하고 혈액량을 증가시킵니다. 따라서 눈으로 유입되는 흐름은 증가하는 반면 눈 밖으로 유출되는 흐름은 감소하여 안압이 증가하여 결국 망막 또는 시신경 허혈을 일으킬 정도로 유입을 감소시킬 수 있습니다.
안압은 안구로의 혈류를 결정하는 중요한 요소이기 때문에 IOP의 급격한 증가를 방지하면 환자가 수술 전후의 허혈성 시신경병증 및 시력 상실에 덜 취약해질 수 있습니다. 영구적인 시력 손실은 수술 후 매우 드문 일이기 때문에 이 연구는 더 자주 발생하고 따라서 더 쉽게 측정할 수 있는 더 미묘한(그리고 대부분 일시적인) 시력 변화(주관적 흐릿함, 시야 결손, 시력 감소)를 측정할 것입니다. 결과.6
로봇 시술이 대중화됨에 따라 우리는 이 환자 집단과 아마도 수술 전 녹내장 진단을 받은 환자가 수술 후 시각 장애의 가능성이 증가하는지 여부를 결정해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 남성
- 로봇 전립선 절제 수술 예정
- I, II 또는 III의 ASA 분류
- 서면 및 음성 영어의 좋은 이해.
제외 기준:
- Tetracaine 또는 관련 마취제에 대한 알레르기
- 녹내장
- 천식
- 심장 전기 문제의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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