Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутриглазное давление во время роботизированной простатэктомии

7 марта 2012 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Наша цель — изучить взаимосвязь между внутриглазным давлением во время операции роботизированной простатэктомии и нарушениями/потерей зрения после операции. Мы считаем, что риск потери зрения в результате этой операции связан с положением пациента во время операции, а также с инсуффляцией углекислого газа в брюшную полость. Поскольку роботизированные процедуры набирают популярность, мы должны определить, подвергают ли они эту группу пациентов и, возможно, более вероятного пациента с дооперационным диагнозом глаукомы, повышенной вероятности послеоперационных нарушений зрения. Если наша гипотеза о том, что внутриглазное давление повышается в у этих пациентов подтверждено, в будущих исследованиях будут оцениваться терапевтические методы поддержания ВГД вблизи исходного уровня.

Обзор исследования

Подробное описание

Частота послеоперационной постоянной потери зрения недавно оценивалась как 1:61 0001,2, хотя большинство этих случаев связано с хирургической травмой глаза или головного мозга. По оценкам, длительная потеря зрения, не связанная с прямой травмой, возникает с частотой примерно 1: 125 0003 и получила широкую классификацию, называемую ишемической оптической нейропатией. Этот редкий, но катастрофический исход чаще всего был связан с операциями, выполненными в условиях, при которых может быть повышено внутриглазное давление (ВГД), либо из-за положения 4, либо из-за инсуффляции брюшной полости углекислым газом (лапароскопия 5).

Существует два фактора, предрасполагающих к повышению ВГД у пациента, перенесшего роботизированную простатэктомию: положение с наклоном головы вниз (Тренделенбург) и инсуффляция углекислого газа (CO2) в брюшную полость. Положение Тренделенбурга увеличивает центральное венозное давление в грудной клетке, что может уменьшить отток крови от головы, тем самым повышая ВГД. Инсуффляция CO2 может повышать ВГД посредством двух механизмов. Во-первых, при повышении внутрибрюшного давления происходит дальнейшее повышение внутригрудного давления. Во-вторых, инсуффляция СО2 может увеличить содержание углекислого газа в крови, на что мозг реагирует расширением сосудов и увеличением объема крови. Таким образом, в то время как приток в глаз увеличивается, отток из глаза уменьшается, что приводит к увеличению давления внутри глаза, что в конечном итоге может уменьшить приток настолько, чтобы вызвать ишемию сетчатки или зрительного нерва.

Поскольку внутриглазное давление является важным фактором, определяющим приток крови к глазу, предотвращение резкого увеличения ВГД может сделать пациентов менее уязвимыми к периоперационной ишемической оптической нейропатии и потере зрения. Поскольку необратимая потеря зрения является очень редким событием после операции, в этом исследовании будут измеряться более тонкие (и, скорее всего, временные) изменения зрения (субъективная нечеткость, дефицит поля зрения, снижение остроты зрения), которые происходят чаще и поэтому их легче измерить. результат.6

Поскольку роботизированные процедуры набирают популярность, мы должны определить, подвергают ли они эту группу пациентов и, возможно, более вероятного пациента с дооперационным диагнозом глаукомы, повышенной вероятности послеоперационных нарушений зрения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые мужчины в возрасте 18 лет и старше, перенесшие роботизированную простатэктомию в Нью-Йоркской пресвитерианской больнице без ранее существовавших заболеваний глаз.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина от 18 лет и старше
  • Запланирована роботизированная простатэктомия
  • Классификация ASA I, II или III
  • Хорошее понимание письменного и разговорного английского языка.

Критерий исключения:

  • Аллергия на тетракаин или родственные анестетики
  • Глаукома
  • астма
  • История электрических проблем сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Fogarty-Mack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0510008190

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться