Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Apendektomie versus žádná apendektomie s císařským řezem

19. dubna 2007 aktualizováno: Regional Obstetrical Consultants

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící apendektomii v době císařského řezu

Ženy po císařském řezu budou rozděleny do dvou skupin – císařský řez samotný nebo císařský řez s apendektomií. Účelem je zjistit, zda lze apendektomii provést bez dalších komplikací v pooperačním průběhu matky. Hypotézou je, že v době císařského řezu nedochází ke zvýšenému výskytu infekce rány, pooperační morbiditě nebo delší hospitalizaci spojené s elektivní apendektomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když se výskyt apendicitidy od nástupu antibiotik výrazně snížil, proces onemocnění je stále poměrně všudypřítomný v mnoha populacích pacientů. Významný je výskyt apendicitidy u žen nad 20 a do 50 let. Roční incidence apendicitidy u žen ve věku 17 až 64 let je 1,9 na 1000. V populaci ve věku 15 až 19 let je riziko vzniku apendicitidy 1 ku 99 v každém roce tohoto 4letého období. Diagnostika apendicitidy v těhotenství představuje pro porodníka velkou výzvu, protože apendix je během těhotenství posunut, nevolnost je v těhotenství častá, přímé břišní znaky jsou také variabilní. Incidence prokázané apendicitidy se blíží 1 z 1500 porodů. Mateřská a fetální mortalita a morbidita se zvyšuje, pokud je apendicitida spojena s těhotenstvím, a riziko významně stoupá, pokud dojde k perforaci a peritonitidě. Ztráta plodu, která se ve většině zpráv pohybuje mezi 10 a 20 %, je způsobena hlavně předčasným porodem nebo intrauterinní smrtí, zejména když dojde k perforaci. Existují tři hlavní důvody pro provedení náhodné apendektomie (v době císařského řezu): Snížení budoucí úmrtnosti a morbidity na apendicitidu u žen v plodném věku; k odstranění nediagnostikované náhodné patologie v příloze; a vyřadit slepé střevo z diagnostických úvah, pokud má pacient břišní nebo pánevní potíže. Studie se zúčastní 100 subjektů. Bude poskytována standardní pooperační péče s jediným rozdílem, že tyto dvě skupiny tvoří operační výkon (apendektomie nebo žádná apendektomie).

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let
  • Žádná předchozí apendektomie
  • Adekvátní kontrola bolesti u císařského řezu
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí apendektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pooperační infekce rány

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pooperační horečka
Pooperační délka hospitalizace
Pooperační potřeba kontroly bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles D Adair, MD, Regional Obstetrical Consultants; UT Chattanooga OB-GYN Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 02-052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit