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Apendicectomia versus não apendicectomia com cesariana

19 de abril de 2007 atualizado por: Regional Obstetrical Consultants

Um estudo randomizado controlado avaliando a apendicectomia no momento da cesariana

As mulheres com cesariana serão divididas em dois grupos - cesariana isolada ou cesariana com apendicectomia. O objetivo é verificar se a apendicectomia pode ser realizada sem acrescentar complicações ao pós-operatório materno. A hipótese é que não há aumento da incidência de infecção da ferida, morbidade pós-operatória ou maior tempo de internação associado à apendicectomia eletiva no momento da cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora a incidência de apendicite tenha diminuído significativamente desde o advento dos antibióticos, o processo da doença ainda é bastante onipresente em muitas populações de pacientes. A incidência de apendicite em mulheres com mais de 20 e menos de 50 anos é significativa. A incidência anual de apendicite em mulheres de 17 a 64 anos é de 1,9 por 1.000. Na população de 15 a 19 anos, o risco de desenvolver apendicite é de 1 em 99 em cada ano desse período de 4 anos. Diagnosticar apendicite na gravidez representa um grande desafio para o obstetra porque o apêndice é deslocado durante a gravidez, náuseas são comuns na gravidez e sinais abdominais diretos também são variáveis. A incidência de apendicite comprovada aproxima-se de 1 em 1.500 partos. A mortalidade e a morbidade materna e fetal aumentam quando a apendicite está associada à gravidez, e os riscos aumentam significativamente se ocorrer perfuração e peritonite. A perda fetal, que varia entre 10 e 20% na maioria dos relatos, deve-se principalmente a trabalho de parto prematuro ou morte intrauterina, principalmente quando ocorre perfuração. Existem três razões principais para realizar uma apendicectomia incidental (no momento da cesariana): Para reduzir a mortalidade futura e morbidade por apendicite em mulheres em idade reprodutiva; eliminar patologia incidental não diagnosticada no apêndice; e eliminar o apêndice da consideração diagnóstica quando o paciente apresenta queixas abdominais ou pélvicas. Haverá 100 indivíduos participando do estudo. Os cuidados pós-operatórios padrão serão administrados com a única diferença nos dois grupos sendo o procedimento cirúrgico (apendicectomia ou sem apendicectomia).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
        • Erlanger Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • Sem apendicectomia anterior
  • Controle adequado da dor para cesariana
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • apendicectomia anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Infecção da ferida pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Febre pós-operatória
Tempo de internação pós-operatório
Necessidade pós-operatória para controle da dor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles D Adair, MD, Regional Obstetrical Consultants; UT Chattanooga OB-GYN Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2007

Última verificação

1 de abril de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 02-052

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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