Umpilisäkkeen poisto verrattuna ei umpilisäkkeen poistoa keisarileikkauksella
torstai 19. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Regional Obstetrical Consultants
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan umpilisäkkeen poistoa keisarileikkauksen yhteydessä
Naiset, joilla on keisarileikkaus, jaetaan kahteen ryhmään - yksin keisarileikkaukseen tai umpilisäkkeen poistoon.
Tarkoituksena on nähdä, voidaanko umpilisäkkeen poisto tehdä ilman, että se lisää komplikaatioita äidin leikkauksen jälkeiseen kulumiseen.
Oletuksena on, että elektiiviseen umpilisäkkeen poistoon liittyvän haavainfektion, leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden tai pidempään sairaalahoitoon ei liity lisääntynyttä ilmaantuvuutta keisarileikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka umpilisäkkeen tulehduksen ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi antibioottien käyttöönoton jälkeen, tautiprosessi on edelleen melko yleinen monissa potilaspopulaatioissa.
Umpilisäkkeen tulehduksen ilmaantuvuus yli 20-vuotiailla ja alle 50-vuotiailla naisilla on merkittävä.
Umpilisäkkeen tulehduksen vuotuinen ilmaantuvuus 17–64-vuotiailla naisilla on 1,9/1000.
15–19-vuotiailla umpilisäkkeen tulehduksen riski on 1:99 jokaisena tämän 4-vuotiskauden vuotena.
Umpilisäkkeen tulehduksen diagnosointi raskauden aikana on synnytyslääkärille suuri haaste, koska umpilisäke siirtyy raskauden aikana, pahoinvointi on yleistä raskauden aikana, myös suorat vatsan oireet ovat vaihtelevia.
Todistetun umpilisäkkeentulehduksen ilmaantuvuus on noin 1/1500 synnytystä.
Äidin ja sikiön kuolleisuus ja sairastuvuus lisääntyvät, kun umpilisäkkeen tulehdus liittyy raskauteen, ja riskit kasvavat merkittävästi, jos esiintyy perforaatiota ja vatsakalvontulehdusta.
Sikiön menetys, joka on useimmissa raporteissa 10–20 %, johtuu pääasiassa ennenaikaisesta synnytyksestä tai kohdunsisäisestä kuolemasta, erityisesti silloin, kun tapahtuu perforaatio.
On kolme pääsyytä tehdä satunnainen umpilisäkkeen poisto (keisarinleikkauksen yhteydessä): Tulevaisuuden kuolleisuuden ja umpilisäkkeen aiheuttaman sairastuvuuden vähentäminen hedelmällisessä iässä olevilla naisilla; poistamaan diagnosoimaton satunnainen patologia umpilisäkkeestä; ja poistamaan umpilisäke diagnostisista tarkastuksista, kun potilaalla on vatsa- tai lantionvaivoja.
Tutkimukseen osallistuu 100 henkilöä.
Normaalia postoperatiivista hoitoa annetaan, ja ainoa ero näissä kahdessa ryhmässä on leikkausmenettely (umpilisäkkeen poisto tai ei umpilisäkkeen poistoa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Erlanger Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuotta
- Ei aikaisempaa umpilisäkkeen poistoa
- Riittävä kivunhallinta keisarinleikkaukseen
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen umpilisäkkeen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeinen haavatulehdus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuume
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
|
|
Leikkauksen jälkeinen kivunhallintatarve
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charles D Adair, MD, Regional Obstetrical Consultants; UT Chattanooga OB-GYN Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2002
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. syyskuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-052
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keisarileikkaus toimitus
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisKriittinen sairaus | Ikääntyminen | Psykologinen ahdistus | Epäviralliset omaishoitajat | Palliatiivinen hoito | Care Delivery -malliYhdysvallat