- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00374387
Psychosociální a fyziologické mechanismy vlivu hormonální antikoncepce na ženskou sexuální touhu
75 heterosexuálních žen je požádáno, aby užívaly 3 různé typy antikoncepce (Nuvaring, nízkodávková kombinovaná pilulka, minipilulka), každou po dobu 3 měsíců. Každý měsíc se vyplňují dotazníky o sexuální touze a psychosociálních, vztahových a sexuálních parametrech. Zpochybňována je také sexuální touha partnera. Každé tři měsíce se odebírají vzorky krve ke zjištění změn hormonálních parametrů (jeden vzorek za produktové období).
75 lesbických žen provádí stejnou studii, ale během dalších 3 měsíců jsou požádány, aby měly svůj přirozený menstruační cyklus jako kontrolní stav. Vzorky krve během těchto dalších měsíců budou odebrány třetí nebo čtvrtý den po začátku menstruace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Heterosexuální nebo lesbické ženy
- Ve věku od 18 do 45 let
- Stabilní monogamní vztah
- Normální menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- Syndrom polycystických vaječníků
- Normální vylučovací kritéria pro používání antikoncepce
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují sexuální touhu a/nebo hladiny androgenů
- Ženy, které chtějí otěhotnět, jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Parametry o sexuální touze a psychosociální, vztahové a sexuální parametry.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006/309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .