- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00374387
Psykososiaaliset ja fysiologiset mekanismit hormonaalisen ehkäisyn vaikutuksessa naisten seksuaaliseen haluun
75 heteroseksuaalista naista pyydetään käyttämään kolmea erilaista ehkäisyä (Nuvaring, pieniannoksinen yhdistelmäpilleri, minipilleri), jokaista 3 kuukauden ajan. Kuukausittain täytetään kyselyitä seksuaalisesta halusta ja psykososiaalisista, suhteellisista ja seksuaalisista parametreista. Myös kumppanin seksuaalinen halu kyseenalaistetaan. Kolmen kuukauden välein otetaan verinäytteitä hormonaalisten parametrien muutosten määrittämiseksi (yksi näyte tuotejaksoa kohti).
75 lesbonaista on tekemässä samaa koetta, mutta 3 kuukauden lisäjakson aikana heitä pyydetään kontrolloimaan luonnollista kuukautiskiertoa. Verinäytteet näiden ylimääräisten kuukausien aikana otetaan kolmantena tai neljäntenä päivänä kuukautisten alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heteroseksuaalit tai lesbot naiset
- Ikä 18-45 vuotta
- Vakaa yksiavioinen suhde
- Normaali kuukautiskierto
Poissulkemiskriteerit:
- Munasarjojen polykystinen oireyhtymä
- Normaalit poissulkemiskriteerit ehkäisyn käytölle
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan seksuaaliseen haluun ja/tai androgeenitasoihin
- Naiset, jotka haluavat tulla raskaaksi, ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Parametrit seksuaalisesta halusta ja psykososiaalisista, suhteellisista ja seksuaalisista parametreista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006/309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuvaring
-
Evestra Inc.RekrytointiEhkäisy | Nainen | Terveet naisetKanada
-
Centers for Disease Control and PreventionKenya Medical Research InstituteValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisBakteerivaginoosiYhdysvallat
-
Organon and CoValmisEhkäisy: Valinnainen applikaattori emättimen renkaan asettamiseen
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV | BakteerivaginoosiKenia
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Clinical and Translational Research InstituteValmisEhkäisyvälineiden käyttö | Emättimen epiteelin häiriöYhdysvallat
-
Desmond Tutu HIV CentreTuntematon
-
Lupin Research IncValmis
-
Eastern Virginia Medical SchoolMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon