- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00374387
Psychospołeczne i fizjologiczne mechanizmy wpływu antykoncepcji hormonalnej na popęd seksualny kobiet
75 heteroseksualnych kobiet poproszono o stosowanie 3 różnych rodzajów antykoncepcji (Nuvaring, pigułka złożona o małej dawce, minipigułka), każda przez 3 miesiące. Co miesiąc wypełniane są ankiety dotyczące pożądania seksualnego oraz parametrów psychospołecznych, relacyjnych i seksualnych. Kwestionowane są również popędy seksualne partnera. Co trzy miesiące pobierane są próbki krwi w celu określenia zmian parametrów hormonalnych (jedna próbka na okres stosowania produktu).
75 lesbijek poddaje się tej samej próbie, ale podczas dodatkowego okresu 3 miesięcy proszone są o uwzględnienie naturalnego cyklu miesiączkowego jako warunku kontrolnego. Próbki krwi podczas tych dodatkowych miesięcy będą pobierane trzeciego lub czwartego dnia po rozpoczęciu miesiączki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety heteroseksualne lub lesbijki
- Wiek od 18 do 45 lat
- Stabilny związek monogamiczny
- Normalny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Zespół policystycznych jajników
- Normalne kryteria wykluczenia ze stosowania antykoncepcji
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na pożądanie seksualne i/lub poziom androgenów
- Kobiety, które chcą zajść w ciążę, są w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Parametry dotyczące pożądania seksualnego i parametrów psychospołecznych, relacyjnych i seksualnych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006/309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .