- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00374387
Psykosociale og fysiologiske mekanismer i virkningen af hormonel prævention på kvindens seksuelle lyst
75 heteroseksuelle kvinder bliver bedt om at bruge 3 forskellige former for prævention (Nuvaring, lavdosis kombinationspille, minipille), hver i løbet af 3 måneder. På månedsbasis udfyldes spørgeskemaer om seksuel lyst og psykosociale, relationelle og seksuelle parametre. Også partnerens seksuelle lyst sættes spørgsmålstegn ved. På tremånedersbasis udtages blodprøver for at bestemme ændringer i hormonelle parametre (én prøve pr. produktperiode).
75 lesbiske kvinder laver det samme forsøg, men i løbet af en ekstra 3 måneders periode bliver de bedt om at have deres naturlige menstruationscyklus som kontrolbetingelse. Blodprøver i disse ekstra måneder vil blive udtaget på den tredje eller fjerde dag efter starten af menstruationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Heteroseksuelle eller lesbiske kvinder
- I alderen mellem 18 og 45 år
- Stabilt monogame forhold
- Normal menstruationscyklus
Ekskluderingskriterier:
- Polycystisk ovariesyndrom
- Normale udelukkelseskriterier for brug af prævention
- Brug af medicin, der vides at påvirke seksuel lyst og/eller androgenniveauer
- Kvinder, der ønsker at blive gravide, er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Parametre om seksuel lyst og psykosociale, relationelle og seksuelle parametre.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006/309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .