- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00374387
Mécanismes psychosociaux et physiologiques de l'effet de la contraception hormonale sur le désir sexuel féminin
75 femmes hétérosexuelles sont invitées à utiliser 3 types de contraception différents (Nuvaring, pilule combinée à faible dose, minipilule), chacun pendant 3 mois. Chaque mois, des questionnaires sont remplis sur le désir sexuel et les paramètres psychosociaux, relationnels et sexuels. Le désir sexuel du partenaire est également remis en question. Tous les trois mois, des échantillons de sang sont prélevés pour déterminer l'évolution des paramètres hormonaux (un échantillon par période de produit).
75 femmes lesbiennes font le même essai, mais pendant une période supplémentaire de 3 mois, on leur demande d'avoir leur cycle menstruel naturel comme condition de contrôle. Des échantillons de sang pendant ces mois supplémentaires seront prélevés au troisième ou quatrième jour après le début des règles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ghent, Belgique, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes hétérosexuelles ou lesbiennes
- Entre 18 et 45 ans
- Relation monogame stable
- Cycle menstruel normal
Critère d'exclusion:
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Critères normaux d'exclusion de l'utilisation de la contraception
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le désir sexuel et/ou les taux d'androgènes
- Femmes qui veulent devenir enceintes, sont enceintes ou allaitent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Paramètres du désir sexuel et paramètres psychosociaux, relationnels et sexuels.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006/309
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