- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00374387
Mecanismos psicosociales y fisiológicos en el efecto de la anticoncepción hormonal sobre el deseo sexual femenino
Se pide a 75 mujeres heterosexuales que utilicen 3 tipos diferentes de anticonceptivos (Nuvaring, píldora combinada de dosis baja, minipíldora), cada uno durante 3 meses. Mensualmente se llenan cuestionarios sobre deseo sexual y parámetros psicosociales, relacionales y sexuales. También se cuestiona el deseo sexual de la pareja. Cada tres meses, se extraen muestras de sangre para determinar cambios en los parámetros hormonales (una muestra por período de producto).
75 mujeres lesbianas están haciendo la misma prueba, pero durante un período adicional de 3 meses, se les pide que tengan su ciclo menstrual natural como condición de control. Las muestras de sangre durante estos meses adicionales se extraerán al tercer o cuarto día después del comienzo de la menstruación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres heterosexuales o lesbianas
- Edad entre 18 y 45 años
- Relación monógama estable
- ciclo menstrual normal
Criterio de exclusión:
- Síndrome de ovario poliquístico
- Criterios normales de exclusión para el uso de anticonceptivos
- Uso de medicamentos que se sabe que influyen en el deseo sexual y/o los niveles de andrógenos
- Mujeres que quieren quedar embarazadas, están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Parámetros sobre el deseo sexual y parámetros psicosociales, relacionales y sexuales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006/309
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