- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00374387
Психосоциальные и физиологические механизмы влияния гормональной контрацепции на женское половое влечение
75 гетеросексуальных женщин попросили использовать 3 разных вида контрацепции (Нуваринг, низкодозированные комбинированные таблетки, мини-пили) каждый в течение 3 месяцев. Ежемесячно заполняются анкеты о сексуальном желании и психосоциальных, реляционных и сексуальных параметрах. Также подвергается сомнению половое влечение партнера. Раз в три месяца берутся образцы крови для определения изменений гормональных показателей (один образец на период выпуска продукции).
75 женщин-лесбиянок проходят то же испытание, но в течение дополнительных 3 месяцев их просят иметь свой естественный менструальный цикл в качестве контрольного состояния. Образцы крови в течение этих дополнительных месяцев будут взяты на третий или четвертый день после начала менструации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гетеросексуальные или лесбийские женщины
- Возраст от 18 до 45 лет
- Стабильные моногамные отношения
- Нормальный менструальный цикл
Критерий исключения:
- Синдром поликистозных яичников
- Нормальные критерии исключения использования контрацепции
- Использование лекарств, которые, как известно, влияют на половое влечение и/или уровень андрогенов
- Женщины, которые хотят забеременеть, беременны или кормят грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Параметры сексуального желания и психосоциальные, реляционные и сексуальные параметры.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006/309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Новаринг
-
Organon and CoЗавершенный