- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00374387
Mecanismos Psicossociais e Fisiológicos no Efeito da Contracepção Hormonal sobre o Desejo Sexual Feminino
Pede-se a 75 mulheres heterossexuais que usem 3 tipos diferentes de contracepção (Nuvaring, pílula combinada de baixa dose, minipílula), cada um durante 3 meses. Mensalmente, são preenchidos questionários sobre desejo sexual e parâmetros psicossociais, relacionais e sexuais. Também o desejo sexual do parceiro é questionado. Trimestralmente, são colhidas amostras de sangue para determinar alterações nos parâmetros hormonais (uma amostra por período do produto).
75 mulheres lésbicas estão fazendo o mesmo teste, mas durante um período extra de 3 meses, elas são solicitadas a ter seu ciclo menstrual natural como condição de controle. Amostras de sangue durante esses meses extras serão coletadas no terceiro ou quarto dia após o início da menstruação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres heterossexuais ou lésbicas
- Idade entre 18 e 45 anos
- Relação monogâmica estável
- Ciclo menstrual normal
Critério de exclusão:
- Síndrome dos ovários policísticos
- Critérios normais de exclusão para o uso de anticoncepcionais
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o desejo sexual e/ou os níveis de andrógenos
- Mulheres que querem engravidar, estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Parâmetros sobre desejo sexual e parâmetros psicossociais, relacionais e sexuais.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006/309
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