- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374387
Psychosoziale und physiologische Mechanismen im Einfluss hormoneller Empfängnisverhütung auf das weibliche sexuelle Verlangen
75 heterosexuelle Frauen werden gebeten, jeweils drei Monate lang drei verschiedene Verhütungsmittel (Nuvaring, niedrig dosierte Kombinationspille, Minipille) anzuwenden. Monatlich werden Fragebögen zu sexuellem Verlangen und psychosozialen, relationalen und sexuellen Parametern ausgefüllt. Auch das sexuelle Verlangen des Partners wird in Frage gestellt. Alle drei Monate werden Blutproben entnommen, um Veränderungen der hormonellen Parameter festzustellen (eine Probe pro Produktperiode).
75 lesbische Frauen machen den gleichen Versuch, aber während eines zusätzlichen Zeitraums von drei Monaten werden sie gebeten, ihren natürlichen Menstruationszyklus als Kontrollbedingung durchzuführen. Während dieser zusätzlichen Monate werden Blutproben am dritten oder vierten Tag nach Beginn der Menstruation entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heterosexuelle oder lesbische Frauen
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
- Stabile monogame Beziehung
- Normaler Menstruationszyklus
Ausschlusskriterien:
- Polyzystisches Ovarialsyndrom
- Normale Ausschlusskriterien für die Anwendung von Verhütungsmitteln
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das sexuelle Verlangen und/oder den Androgenspiegel beeinflussen
- Frauen, die schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Parameter über sexuelles Verlangen und psychosoziale, relationale und sexuelle Parameter.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006/309
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