- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00374387
Meccanismi psicosociali e fisiologici nell'effetto della contraccezione ormonale sul desiderio sessuale femminile
A 75 donne eterosessuali viene chiesto di utilizzare 3 diversi tipi di contraccezione (Nuvaring, pillola combinata a basso dosaggio, minipillola), ciascuno per 3 mesi. Con cadenza mensile vengono compilati questionari sul desiderio sessuale e sui parametri psicosociali, relazionali e sessuali. Anche il desiderio sessuale del partner è messo in discussione. Con cadenza trimestrale vengono prelevati campioni di sangue per determinare le variazioni dei parametri ormonali (un campione per periodo di prodotto).
75 donne lesbiche stanno facendo la stessa prova, ma durante un periodo extra di 3 mesi, viene chiesto loro di avere il loro ciclo mestruale naturale come condizione di controllo. I campioni di sangue durante questi mesi extra verranno prelevati al terzo o quarto giorno dopo l'inizio delle mestruazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- University Hospital Ghent
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne eterosessuali o lesbiche
- Età compresa tra 18 e 45 anni
- Relazione monogame stabile
- Ciclo mestruale normale
Criteri di esclusione:
- Sindrome dell'ovaio policistico
- Normali criteri di esclusione per l'uso della contraccezione
- Uso di farmaci noti per influenzare il desiderio sessuale e/o i livelli di androgeni
- Donne che desiderano una gravidanza, sono incinte o allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Parametri sul desiderio sessuale e parametri psicosociali, relazionali e sessuali.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Petra De Sutter, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006/309
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