Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti časné hormonální terapie rakoviny prostaty

12. září 2006 aktualizováno: Kaunas University of Medicine

Zkoumání účinnosti časné hormonální terapie u vysoce rizikových pacientů na progresi karcinomu prostaty po radikální prostatektomii

Účelem této studie je zjistit, zda je časná hormonální terapie účinná v léčbě vysoce rizikových pacientů s karcinomem prostaty po radikální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním účelem této studie je vyhodnotit hypotézu, že časné podávání adjuvantní hormonální terapie (triptorelin) může prodloužit data přežití u vysoce rizikových pacientů. Kontrolní skupina (randomizovaná studie) bude léčena hormonální terapií, pokud se objeví PSA recidiva (léčba na vyžádání). Sekundárním účelem bude srovnání dynamiky PSA a dat o kvalitě života ve skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50009
        • Nábor
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Kontakt:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +37068730659
          • E-mail: minjiev@Yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předoperační PSA>20ng/ml
  • pooperační PSA >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • neoadjuvantní hormonální terapie před RP
  • R1 RP
  • N+ RP
  • nestabilní doprovodné podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Přežití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kvalita života
PSA dynamika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaunas University of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Dokončení studie

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2006

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KMU-Urol1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit