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Investigación de la eficacia temprana de la hormonoterapia en el cáncer de próstata

12 de septiembre de 2006 actualizado por: Kaunas University of Medicine

Investigación de la eficacia temprana de la hormonoterapia en pacientes de alto riesgo de progresión del cáncer de próstata después de una prostatectomía radical

El propósito de este estudio es determinar si la hormonoterapia temprana es efectiva en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo después de una prostatectomía radical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la hipótesis de que la administración temprana de hormonoterapia adyuvante (triptorelina) puede prolongar los datos de supervivencia de los pacientes de alto riesgo. El grupo control (estudio aleatorizado) será tratado con hormonoterapia, cuando aparezcan recidivas de PSA (tratamiento a demanda). Los propósitos secundarios serán comparar la dinámica de PSA y los datos de calidad de vida en los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50009
        • Reclutamiento
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Contacto:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Número de teléfono: +37068730659
          • Correo electrónico: minjiev@Yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PSA preoperatorio>20ng/ml
  • PSA postoperatorio >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • hormonoterapia neoadyuvante antes de la PR
  • R1 PR
  • N+ PR
  • condiciones concomitantes inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Supervivencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
calidad de vida
Dinámica de PSA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaunas University of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización del estudio

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KMU-Urol1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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