Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tidlig hormonbehandlingseffekt av prostatakreft

12. september 2006 oppdatert av: Kaunas University of Medicine

Undersøkelse av tidlig hormonbehandlingseffekt hos høyrisikopasienter for progresjon av prostatakreft etter radikal prostatektomi

Hensikten med denne studien er å finne ut om tidlig hormonterapi er effektiv i behandlingen av høyrisikopasienter med prostatakreft etter radikal prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å evaluere hypotesen om at tidlig administrering av adjuvant hormonterapi (triptorelin) kan forlenge overlevelsesdata for høyrisikopasienter. Kontrollgruppe (randomisert studie) vil bli behandlet med hormonterapi, når PSA-residiv viser seg (on demand-behandling). Sekundære formål vil være å sammenligne PSA-dynamikk og livskvalitetsdata i gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mindaugas Jievaltas, PhD
  • Telefonnummer: +37068730659
  • E-post: minjiev@yahoo.com

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Rekruttering
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoperativ PSA>20ng/ml
  • postoperativ PSA >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • neoadjuvant hormonbehandling før RP
  • R1 RP
  • N+ RP
  • ustabile samtidige forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
PSA-dynamikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Studiet fullført

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2006

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KMU-Urol1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Triptorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere