Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de werkzaamheid van vroege hormoontherapie bij prostaatkanker

12 september 2006 bijgewerkt door: Kaunas University of Medicine

Onderzoek naar de werkzaamheid van vroege hormoontherapie bij hoogrisicopatiënten voor de progressie van prostaatkanker na radicale prostatectomie

Het doel van deze studie is na te gaan of vroege hormoontherapie effectief is bij de behandeling van patiënten met een hoog risico op prostaatkanker na een radicale prostatectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de hypothese dat vroege toediening van adjuvante hormoontherapie (triptoreline) de overlevingsgegevens van patiënten met een hoog risico kan verlengen. Controlegroep (gerandomiseerde studie) zal worden behandeld met hormonotherapie, wanneer PSA-recidief optreedt (on demand-behandeling). Secundaire doeleinden zijn het vergelijken van PSA-dynamiek en gegevens over de kwaliteit van leven in de groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

61

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50009
        • Werving
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Contact:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Telefoonnummer: +37068730659
          • E-mail: minjiev@Yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • preoperatieve PSA>20ng/ml
  • postoperatieve PSA >0,2 ng/ml
  • Gleason> 7
  • pT3b
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • neoadjuvante hormonale therapie vóór RP
  • R1 RP
  • N+RP
  • onstabiele bijkomende omstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Overleving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
kwaliteit van het leven
PSA-dynamica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studie voltooiing

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2006

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KMU-Urol1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren