Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności wczesnej hormonoterapii raka prostaty

12 września 2006 zaktualizowane przez: Kaunas University of Medicine

Badanie skuteczności wczesnej hormonoterapii u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka w progresji raka gruczołu krokowego po radykalnej prostatektomii

Celem pracy jest ustalenie, czy wczesna hormonoterapia jest skuteczna w leczeniu chorych na raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka po radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena hipotezy, że wczesne zastosowanie uzupełniającej hormonoterapii (tryptoreliny) może wydłużyć czas przeżycia pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Grupa kontrolna (badanie randomizowane) będzie leczona hormonoterapią, gdy pojawią się recydy PSA (leczenie na żądanie). Celem drugorzędnym będzie porównanie dynamiki PSA i danych dotyczących jakości życia w grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50009
        • Rekrutacyjny
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Kontakt:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Numer telefonu: +37068730659
          • E-mail: minjiev@Yahoo.com
        • Główny śledczy:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedoperacyjne PSA>20ng/ml
  • PSA pooperacyjne >0,2 ng/ml
  • Gleasona > 7
  • pT3b
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • hormonoterapia neoadjuwantowa przed RP
  • R1 RP
  • N+ RP
  • niestabilne warunki towarzyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przetrwanie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość życia
Dynamika PSA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Ukończenie studiów

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMU-Urol1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj