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Indagine sull'efficacia dell'ormonoterapia precoce del cancro alla prostata

12 settembre 2006 aggiornato da: Kaunas University of Medicine

Indagine sull'efficacia dell'ormonoterapia precoce di pazienti ad alto rischio per la progressione del cancro alla prostata dopo prostatectomia radicale

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ormonoterapia precoce sia efficace nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio dopo prostatectomia radicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'ipotesi che la somministrazione precoce di ormonoterapia adiuvante (triptorelina) possa prolungare i dati di sopravvivenza per i pazienti ad alto rischio. Il gruppo di controllo (studio randomizzato) sarà trattato con ormonoterapia, quando compaiono recidive di PSA (trattamento su richiesta). Scopi secondari saranno confrontare le dinamiche del PSA e i dati sulla qualità della vita nei gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50009
        • Reclutamento
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Contatto:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Numero di telefono: +37068730659
          • Email: minjiev@Yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PSA preoperatorio > 20 ng/ml
  • PSA postoperatorio >0,2 ng/ml
  • Glason > 7
  • pT3b
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • terapia ormonale neoadiuvante prima della RP
  • R1RP
  • N+PR
  • condizioni concomitanti instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sopravvivenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
qualità della vita
Dinamiche PSA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2005

Completamento dello studio

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2006

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2006

Ultimo verificato

1 novembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMU-Urol1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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