- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00375687
Indagine sull'efficacia dell'ormonoterapia precoce del cancro alla prostata
12 settembre 2006 aggiornato da: Kaunas University of Medicine
Indagine sull'efficacia dell'ormonoterapia precoce di pazienti ad alto rischio per la progressione del cancro alla prostata dopo prostatectomia radicale
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ormonoterapia precoce sia efficace nel trattamento di pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio dopo prostatectomia radicale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'ipotesi che la somministrazione precoce di ormonoterapia adiuvante (triptorelina) possa prolungare i dati di sopravvivenza per i pazienti ad alto rischio.
Il gruppo di controllo (studio randomizzato) sarà trattato con ormonoterapia, quando compaiono recidive di PSA (trattamento su richiesta).
Scopi secondari saranno confrontare le dinamiche del PSA e i dati sulla qualità della vita nei gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mindaugas Jievaltas, PhD
- Numero di telefono: +37068730659
- Email: minjiev@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kaunas, Lituania, 50009
- Reclutamento
- Urology dep. of Kaunas University of Medicine
-
Contatto:
- Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
- Numero di telefono: +37068730659
- Email: minjiev@Yahoo.com
-
Investigatore principale:
- Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PSA preoperatorio > 20 ng/ml
- PSA postoperatorio >0,2 ng/ml
- Glason > 7
- pT3b
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- terapia ormonale neoadiuvante prima della RP
- R1RP
- N+PR
- condizioni concomitanti instabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Sopravvivenza
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
qualità della vita
|
Dinamiche PSA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
13 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti contraccettivi, femmina
- Agenti luteolitici
- Triptorelina Pamoate
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMU-Urol1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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