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Enquête sur l'efficacité de l'hormonothérapie précoce du cancer de la prostate

12 septembre 2006 mis à jour par: Kaunas University of Medicine

Enquête sur l'efficacité de l'hormonothérapie précoce chez les patients à haut risque de progression du cancer de la prostate après une prostatectomie radicale

Le but de cette étude est de déterminer si l'hormonothérapie précoce est efficace dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque après une prostatectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'hypothèse selon laquelle l'administration précoce d'une hormonothérapie adjuvante (triptoréline) peut prolonger les données de survie des patients à haut risque. Le groupe témoin (étude randomisée) sera traité par hormonothérapie, lorsque les récidives de PSA apparaîtront (traitement à la demande). Les objectifs secondaires seront de comparer la dynamique de l'APS et les données de qualité de vie dans les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Kaunas, Lituanie, 50009
        • Recrutement
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Contact:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: +37068730659
          • E-mail: minjiev@Yahoo.com
        • Chercheur principal:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • PSA préopératoire>20ng/ml
  • PSA postopératoire > 0,2 ng/ml
  • Gléason > 7
  • pT3b
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Hormonothérapie néoadjuvante avant RP
  • R1 RP
  • N+RP
  • conditions concomitantes instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Survie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
Dynamique PSA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaunas University of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement de l'étude

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2006

Première publication (Estimation)

13 septembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KMU-Urol1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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