Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tidlig hormonterapis effektivitet af prostatakræft

12. september 2006 opdateret af: Kaunas University of Medicine

Undersøgelse af tidlig hormonterapis effektivitet hos højrisikopatienter for progression af prostatacancer efter radikal prostatektomi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig hormonterapi er effektiv i behandlingen af ​​højrisiko-prostatacancerpatienter efter radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere hypotesen om, at tidlig administration af adjuverende hormonterapi (triptorelin) kan forlænge overlevelsesdata for højrisikopatienter. Kontrolgruppe (randomiseret undersøgelse) vil blive behandlet med hormonterapi, når PSA-recidive viser sig (on demand-behandling). Sekundære formål vil være at sammenligne PSA-dynamik og livskvalitetsdata i grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Rekruttering
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoperativ PSA >20ng/ml
  • postoperativ PSA >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • neoadjuverende hormonbehandling før RP
  • R1 RP
  • N+ RP
  • ustabile ledsagende forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
PSA-dynamik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Studieafslutning

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2006

Først opslået (Skøn)

13. september 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU-Urol1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner