Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности ранней гормонотерапии рака предстательной железы

12 сентября 2006 г. обновлено: Kaunas University of Medicine

Исследование эффективности ранней гормонотерапии у пациентов с высоким риском прогрессирования рака предстательной железы после радикальной простатэктомии

Целью данного исследования является определение эффективности ранней гормонотерапии в лечении больных раком предстательной железы высокого риска после радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной целью данного исследования является оценка гипотезы о том, что раннее назначение адъювантной гормонотерапии (трипторелин) может продлить данные о выживаемости пациентов с высоким риском. Контрольная группа (рандомизированное исследование) будет получать гормонотерапию при появлении рецидива ПСА (лечение по требованию). Вторичные цели будут заключаться в сравнении динамики ПСА и данных о качестве жизни в группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Литва
      • Kaunas, Литва, 50009
        • Рекрутинг
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Контакт:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Номер телефона: +37068730659
          • Электронная почта: minjiev@Yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • предоперационный ПСА > 20 нг/мл
  • послеоперационный ПСА >0,2 нг/мл
  • Глисон > 7
  • pT3b
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • неоадъювантная гормональная терапия перед РПЭ
  • R1 РП
  • N+ РП
  • нестабильные сопутствующие условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выживание

Вторичные показатели результатов

Мера результата
качество жизни
Динамика СРП

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaunas University of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMU-Urol1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться