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Investigação da Eficácia da Hormonoterapia Precoce no Câncer de Próstata

12 de setembro de 2006 atualizado por: Kaunas University of Medicine

Investigação da Eficácia da Hormonoterapia Precoce em Pacientes de Alto Risco para Progressão do Câncer de Próstata Após Prostatectomia Radical

O objetivo deste estudo é determinar se a hormonioterapia precoce é eficaz no tratamento de pacientes com câncer de próstata de alto risco após prostatectomia radical.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é avaliar a hipótese de que a administração precoce de hormonioterapia adjuvante (triptorelina) pode prolongar os dados de sobrevida de pacientes de alto risco. O grupo controle (estudo randomizado) será tratado com hormonioterapia, quando surgirem recidivas de PSA (tratamento sob demanda). Objetivos secundários serão comparar a dinâmica do PSA e dados de qualidade de vida nos grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

61

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50009
        • Recrutamento
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Contato:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD
          • Número de telefone: +37068730659
          • E-mail: minjiev@Yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • PSA pré-operatório>20ng/ml
  • PSA pós-operatório >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • hormonioterapia neoadjuvante antes da PR
  • R1 PR
  • N+RP
  • condições concomitantes instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevivência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
qualidade de vida
Dinâmica do PSA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaunas University of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão do estudo

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2006

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMU-Urol1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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