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Untersuchung der Wirksamkeit einer frühen Hormontherapie bei Prostatakrebs

12. September 2006 aktualisiert von: Kaunas University of Medicine

Untersuchung der Wirksamkeit einer frühen Hormontherapie bei Hochrisikopatienten für das Fortschreiten von Prostatakrebs nach radikaler Prostatektomie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine frühe Hormontherapie bei der Behandlung von Prostatakrebspatienten mit hohem Risiko nach radikaler Prostatektomie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu bewerten, dass eine frühzeitige Verabreichung einer adjuvanten Hormontherapie (Triptorelin) die Überlebensdaten für Hochrisikopatienten verlängern kann. Die Kontrollgruppe (randomisierte Studie) wird mit einer Hormontherapie behandelt, wenn ein PSA-Rückfall auftritt (Behandlung nach Bedarf). Sekundäre Zwecke werden darin bestehen, die PSA-Dinamie und die Lebensqualitätsdaten in den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

61

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mindaugas Jievaltas, PhD
  • Telefonnummer: +37068730659
  • E-Mail: minjiev@yahoo.com

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Rekrutierung
        • Urology dep. of Kaunas University of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mindaugas Jievaltas, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • präoperativer PSA > 20 ng/ml
  • postoperativer PSA >0,2 ng/ml
  • Gleason > 7
  • pT3b
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • neoadjuvante Hormontherapie vor RP
  • R1 RP
  • N+ RP
  • instabile Begleitbedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überleben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
PSA-Dinamie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaunas University of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Mindaugas Jievaltas, MD, PhD, Urology dep. of Kaunas University of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Studienabschluss

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KMU-Urol1

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