Farmakologická léčba alkoholismu

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy, kteří dali písemný informovaný souhlas.
• Věk 18 let a více a musí vážit alespoň 40 kg a ne více než 140 kg
• Dobré fyzické zdraví zjištěné kompletním fyzikálním vyšetřením, EKG v normálních mezích a laboratorními screeningovými testy v přijatelných parametrech.
• Skóre auditu rovné nebo vyšší než 8
• Současná DSM-IV diagnostika závislosti na alkoholu
• V současné době pijí za posledních 30 dní 14 jednotek alkoholu týdně u žen a 21 jednotek alkoholu týdně u mužů.
• Poskytněte důkaz o stabilním pobytu v posledním měsíci před zápisem do studie a neplánujte se v příštích třech měsících stěhovat.
• Těhotenský test u samic při odběru musí být negativní. Ženy ve fertilním věku musí navíc používat přijatelnou formu antikoncepce. Patří sem: perorální antikoncepce, hormonální (levonorgestrel) nebo chirurgické implantáty nebo bariéra plus spermicid.
• Mluví anglicky a umí číst, rozumět a přesně vyplnit hodnotící škály a dotazníky, řídit se pokyny a využívat behaviorální léčbu.
• Odpovězte na inzerát v novinách/rádiu/televizi a vyjádřete přání přestat pít.
• Ochota podílet se na behaviorální léčbě alkoholismu.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které mají zákonný mandát k účasti na programu léčby alkoholu.
• Jakákoli současná psychiatrická porucha osy I DSM IV jiná než závislost na alkoholu nebo nikotinu
• Zvýšení jaterních enzymů – (SGOT), sérové ​​glutamát-pyruvikální transaminázy (SGPT), dusíku močoviny v krvi (BUN) nebo laktátdehydrogenázy (LDH) větší než čtyřnásobek normálního rozmezí nebo klinicky významné zvýšení přímého bilirubinu, jak se domnívá hlavní zkoušející .
• Závažné příznaky z vysazení alkoholu, které podle názoru lékaře vyžadují hospitalizaci.
• Závažná zdravotní komorbidita vyžadující lékařskou intervenci nebo pečlivý dohled nebo jakýkoli stav, který může narušit příjem ondansetronu.
• Závažné nebo život ohrožující nežádoucí reakce na ondansetron nebo podobné léky v minulosti nebo během této klinické studie.
• Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo nedodržují přijatelnou formu antikoncepce kdykoli během studie.
• Absolvoval ústavní nebo ambulantní léčbu závislosti na alkoholu během posledních 30 dnů (podpůrné skupiny jako AA nejsou vylučující).
• Jsou nuceni účastnit se protialkoholního léčebného programu, aby si zachovali svobodu.
• Členové jedné domácnosti.
• Léčeno jakýmikoli léky, které mají potenciální vliv na konzumaci alkoholu a související chování nebo náladu. Patří mezi ně: antagonisté opiátů (např. naltrexon), antagonisté glutamátu (např. akamprosát), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. fluoxetin), antagonisté serotoninu (např. ritanserin nebo buspiron), jiná antidepresiva (např. tricyklická antidepresiva nebo inhibitory monoaminooxidázy), antagonisté dopaminu (např. haloperidol), antagonisté vápníkových kanálů (např. isradipin) nebo sloučeniny s účinky podobnými disulfiramu (antabusu) nebo nikotinu.
• Před dvojitě zaslepenou randomizací musí být moč bez opiátů, kokainu, amfetaminů, barbiturátů, benzodiazepinů, léků na předpis i bez předpisu.