Leczenie farmakologiczne alkoholizmu

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
• Wiek 18 lat i więcej, musi ważyć co najmniej 40 kg i nie więcej niż 140 kg
• Dobry stan zdrowia określony na podstawie pełnego badania fizykalnego, EKG w granicach normy i laboratoryjnych badań przesiewowych w zakresie dopuszczalnych parametrów.
• Wynik audytu równy lub wyższy niż 8
• Aktualna diagnoza uzależnienia od alkoholu DSM-IV
• Obecnie pije co najmniej 14 jednostek alkoholu tygodniowo w przypadku kobiet i co najmniej 21 jednostek alkoholu tygodniowo w przypadku mężczyzn w ciągu ostatnich 30 dni.
• Przedstawić dowód stałego pobytu w ciągu ostatniego miesiąca przed włączeniem do badania i nie planować przeprowadzki w ciągu najbliższych trzech miesięcy.
• Test ciążowy dla samic przy przyjęciu musi być ujemny. Ponadto kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji. Należą do nich: doustne środki antykoncepcyjne, implanty hormonalne (lewonorgestrel) lub chirurgiczne, bariera plus środek plemnikobójczy.
• Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim oraz umiejętność czytania, rozumienia i dokładnego wypełniania skal ocen i kwestionariuszy, postępowania zgodnie z instrukcjami i stosowania terapii behawioralnych.
• Odpowiedz na ogłoszenie w gazecie/radiu/telewizji i wyraź chęć zaprzestania picia.
• Gotowość do udziału w terapii behawioralnej alkoholizmu.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które są prawnie upoważnione do udziału w programie leczenia alkoholizmu.
• Jakiekolwiek obecne zaburzenie psychiczne osi I DSM IV inne niż uzależnienie od alkoholu lub nikotyny
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - (SGOT), aminotransferazy glutaminowo-pirogronowej w surowicy (SGPT), azotu mocznikowego we krwi (BUN) lub dehydrogenazy mleczanowej (LDH) powyżej czterokrotności normy lub klinicznie istotne zwiększenie stężenia bilirubiny bezpośredniej w ocenie głównego badacza .
• Ciężkie objawy odstawienia alkoholu, które w opinii lekarzy wymagają leczenia szpitalnego.
• Poważna choroba współistniejąca wymagająca interwencji medycznej lub ścisłego nadzoru lub jakikolwiek stan, który może zakłócać przyjmowanie ondansetronu.
• Ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane ondansetronu lub podobnych leków w przeszłości lub w trakcie tego badania klinicznego.
• Pacjentki, które są w ciąży, karmią piersią lub nie przestrzegają akceptowalnej formy antykoncepcji w jakimkolwiek momencie badania.
• Otrzymał leczenie stacjonarne lub ambulatoryjne z powodu uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni (grupy wsparcia, takie jak AA, nie wykluczają).
• Zmuszony do udziału w programie leczenia alkoholowego w celu zachowania wolności.
• Członkowie tego samego gospodarstwa domowego.
• Leczonych wszelkimi lekami mającymi potencjalny wpływ na spożywanie alkoholu i związane z nim zachowania lub nastrój. Należą do nich: antagonista opiatów (np. naltrekson), antagoniści glutaminianu (np. akamprozat), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. fluoksetyna), antagoniści serotoniny (np. rytanseryna lub buspiron), inne leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy), antagoniści dopaminy (np. haloperydol), antagoniści kanału wapniowego (np. isradypina) lub związki o działaniu podobnym do disulfiramu (antabuse) lub nikotyny.
• Przed randomizacją metodą podwójnie ślepej próby mocz musi być wolny od opiatów, kokainy, amfetamin, barbituranów, benzodiazepin, leków na receptę i bez recepty.