Traitement pharmacologique de l'alcoolisme

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes ayant donné leur consentement éclairé par écrit.
• Âgé de 18 ans et plus et doit peser au moins 40 kg et pas plus de 140 kg
• Bonne santé physique déterminée par un examen physique complet, un électrocardiogramme dans les limites normales et des tests de dépistage en laboratoire dans des paramètres acceptables.
• Note d'audit égale ou supérieure à 8
• Diagnostic actuel de dépendance à l'alcool selon le DSM-IV
• Consommation actuelle égale ou supérieure à 14 unités d'alcool/semaine pour les femmes et égale ou supérieure à 21 unités d'alcool/semaine pour les hommes au cours des 30 derniers jours.
• Fournir une preuve de résidence stable au cours du dernier mois précédant l'inscription à l'étude et ne pas avoir l'intention de déménager au cours des trois prochains mois.
• Le test de grossesse pour les femmes à l'admission doit être négatif. De plus, les femmes en âge de procréer doivent utiliser une forme de contraception acceptable. Ceux-ci incluent : contraceptifs oraux, implants hormonaux (lévonorgestrel) ou chirurgicaux, ou barrière plus spermicide.
• Être alphabétisé en anglais et capable de lire, de comprendre et de remplir avec précision les échelles d'évaluation et les questionnaires, de suivre les instructions et d'utiliser les traitements comportementaux.
• Répondez à une annonce dans le journal/la radio/la télévision et exprimez le souhait d'arrêter de boire.
• Volonté de participer à des traitements comportementaux pour l'alcoolisme.

Critère d'exclusion:

• Les sujets qui sont légalement mandatés pour participer à un programme de traitement de l'alcoolisme.
• Tout trouble psychiatrique actuel de l'axe I du DSM IV autre que la dépendance à l'alcool ou à la nicotine
• Élévation des enzymes hépatiques - (SGOT), de la transaminase glutamique pyruvique sérique (SGPT), de l'azote uréique sanguin (BUN) ou de la lactate déshydrogénase (LDH) supérieure à quatre fois la plage normale, ou bilirubine directe élevée cliniquement significative, comme jugé par le chercheur principal .
• Symptômes graves de sevrage alcoolique qui, de l'avis des médecins, nécessitent un traitement hospitalier.
• Co-morbidité médicale grave nécessitant une intervention médicale ou une surveillance étroite, ou toute condition pouvant interférer avec la réception de l'ondansétron.
• Réactions indésirables graves ou potentiellement mortelles à l'ondansétron ou à un médicament similaire dans le passé ou au cours de cet essai clinique.
• Patientes enceintes, allaitantes ou n'adhérant pas à une forme de contraception acceptable à tout moment de l'étude.
• A reçu un traitement hospitalier ou ambulatoire pour dépendance à l'alcool au cours des 30 derniers jours (les groupes de soutien tels que les AA ne sont pas exclusifs).
• Obligés de participer à un programme de traitement de l'alcoolisme pour conserver leur liberté.
• Membres d'un même ménage.
• Traité avec des médicaments ayant un effet potentiel sur la consommation d'alcool et les comportements associés, ou sur l'humeur. Ceux-ci comprennent : un antagoniste des opiacés (par ex. naltrexone), antagonistes du glutamate (p. ex. acamprosate), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (p. ex. fluoxétine), antagonistes de la sérotonine (par ex. ritansérine ou buspirone), d'autres antidépresseurs (par ex. antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase), antagonistes de la dopamine (par ex. halopéridol), antagonistes des canaux calciques (par ex. isradipine), ou des composés ayant des actions similaires au disulfirame (antabuse) ou à la nicotine.
• Avant la randomisation en double aveugle, l'urine doit être exempte d'opiacés, de cocaïne, d'amphétamines, de barbituriques, de benzodiazépines, de médicaments sur ordonnance et en vente libre.