Prevence nefropatie vyvolané kontrastem pomocí hydrogenuhličitanu sodného

Kritéria pro zařazení:

• Stádium III chronického onemocnění ledvin (GFR 30-60 ml/min na 1,73 m2 vypočteno pomocí rovnice MDRD)
• U hospitalizovaných pacientů v Norton Community Hospital je mezi 7:00 a 18:00 naplánováno diagnostické CT vyšetření s použitím kontrastu
• 18+ let

Kritéria vyloučení

• Současná klinická diagnóza exacerbovaného městnavého srdečního selhání
• Kreatinin > 8 mg/dl
• Změna sérového Cre alespoň o 0,5 mg/dl během předchozích 24 hodin
• Již existující dialyzovaný pacient
• Mnohočetný myelom
• Nekontrolovaná hypertenze (definice: léčený SBP >160 mmHg nebo DBP >100 mmHg
• Vystavení kontrastu 48 hodin před studií
• Alergie na kontrastní barvivo
• Těhotenství
• Pacient v době studie dostával presorické látky, fendolapam, mannitol nebo mukomyst
• Akutní infarkt myokardu

Subjekty: Po sobě jdoucí vzorky všech hospitalizovaných pacientů CPSC, kteří splňují výše uvedená kritéria pro zařazení

Přidělení přidělení: Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii, si vyberou skryté číslo z otevřené obálky. Toto číslo (mezi 1-656) bude korelovat s číslem na zapečetěné neprůhledné obálce. Uvnitř neprůhledné obálky bude nálepka s grafem. Nálepka s grafem bude obsahovat slova buď normální fyziologický roztok nebo hydrogenuhličitan sodný. Obálka nebude otevřena, dokud nebudou všechny informace o pacientovi (tj. Identifikační štítek pacienta) se umístí na původní vybranou obálku. Poté bude nálepka s mapou odstraněna a umístěna na mapu

Přehled protokolu:

Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii úzce navazující na původní protokol v předchozí studii. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných skupin. Léčebná skupina A bude dostávat 1 cc/kg/hodinu 0,9% normálního fyziologického roztoku alespoň 2 hodiny před začátkem studie a bude se v ní pokračovat během a 6 hodin po kontrastu. Ošetřovaná skupina B bude dostávat 3 cc/kg roztoku hydrogenuhličitanu sodného po dobu jedné hodiny před procedurou, poté bude rychlost odkapávání snížena na 1 cc/kg/hod během procedury a 6 hodin po zákroku. Roztok hydrogenuhličitanu sodného se připraví přidáním 3 ampérů hydrogenuhličitanu do 1 litru D5W. U pacientů v obou léčebných ramenech s hmotností >110 kg bude počáteční bolus tekutiny a kapání omezen na pacienty s hmotností 110 kg. V obou léčebných ramenech budou diuretika podávána před a po podání kontrastní látky v den studie. BMP bude kontrolován v den, 24 a 48 hodin po podání kontrastní látky. Největší změna ve všech měřeních bude použita pro srovnání léčby. Nefropatie vyvolaná kontrastem bude definována jako změna sérového kreatininu o více než 25 % oproti výchozí hodnotě a/nebo 0,5 mg/dl. pH moči bude také měřeno při prvním spontánním vyprázdnění po bolusu. Vitální funkce včetně krevního tlaku a saturace kyslíkem budou dokumentovány každé 4 hodiny, aby se u pacientů pečlivě sledovaly známky a příznaky objemového přetížení